Solution Owner Regulatory (H / F)

TN France; Saclay; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise pharmaceutique innovante à Saclay en tant que Solution Owner Regulatory. Vous serez responsable de la gestion technique des applications réglementaires, en garantissant leur performance et conformité. Ce rôle exige une expertise en Veeva et une solide expérience en gestion d'applications réglementaires.

Qualifications

• 5 ans d’expérience minimum dans la gestion d’applications réglementaires.
• Expertise des solutions réglementaires Veeva.

Responsabilités

• Développer une expertise sur la plateforme réglementaire.
• Documenter et maintenir les connaissances sur les applications.
• Participer aux études d’impact des évolutions réglementaires.

Connaissances

Anglais

Rigueur

Organisation

Analyse

Communication

Coordination

Formation

Bac +5 en informatique ou sciences de la vie

Outils

Veeva

Description du poste

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entrepreneuriat. Chaque jour, nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
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Rejoignez Servier en tant que Solution Owner Regulatory

Votre mission

Au sein de la DDSI (Data, Digital & Système d’Information) et en interaction avec les Affaires Règlementaires, vous serez responsable de la gestion technique des applications réglementaires, notamment Veeva RIMS. Vous assurerez leur intégration dans le SI Servier, la gestion des versions et des obsolescences, garantissant ainsi leur performance et leur conformité.

Lieu

Saclay (91) – au plus près des métiers.

Vos responsabilités

• Développer une expertise sur la plateforme réglementaire et assurer sa performance.
• Documenter et maintenir les connaissances sur les applications du périmètre.
• Analyser les impacts des évolutions et mises à jour, rédiger les spécifications techniques et élaborer des cahiers de recette.
• Participer aux études d’impact des évolutions réglementaires sur les systèmes.
• Garantir la qualité et la sécurité des SI en respectant les bonnes pratiques réglementaires.
• Contribuer à la cartographie et à l’urbanisation du SI avec les architectes.
• Accompagner les équipes de support et assurer un rôle de référent technique sur les applications.
• Répondre aux exigences des inspections sur les aspects techniques des systèmes.

Profil recherché

• Bac +5 en informatique ou sciences de la vie.
• 5 ans d’expérience minimum dans la gestion d’applications réglementaires en industrie pharmaceutique.
• Expertise des solutions réglementaires Veeva, certification technique appréciée.
• Maîtrise des exigences réglementaires et des bonnes pratiques en environnement GxP.
• Anglais professionnel requis.

Qualités requises

• Capacité à travailler en transverse avec la DDSI et les métiers.
• Rigueur, organisation et esprit d’analyse.
• Force de proposition et capacité à piloter des actions.
• Excellentes compétences en communication et en coordination.

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoignez un groupe en pleine transformation et contribuez à un programme stratégique clé pour l’innovation en R&D.

Envoyez votre candidature dès maintenant.

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.