PHARMACIEN VIGILANCES FRANCE & GLOBAL H/F

JR France; Nanterre; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine de la vigilance médicale recherche un Responsable de la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance. Vous serez en charge de la mise en œuvre des systèmes de sécurité des produits, en conformité avec les réglementations. Ce rôle exige une expertise en pharmacovigilance et une bonne maîtrise des outils Microsoft. Vous contribuerez à l'évaluation de la sécurité des produits et serez le point de contact pour les questions de sécurité des patients.

Qualifications

• Responsable de la pharmacovigilance en France.
• Connaissance des réglementations nationales et internationales.

Responsabilités

• Mise en œuvre et développement du système de pharmacovigilance.
• Contribue à l'évaluation de la sécurité des produits.
• Point de contact pour la sécurité des patients.

Connaissances

Pharmacovigilance

Matériovigilance

Nutrivigilance

Communication

Analytical Skills

Formation

Pharmacien inscriptible à l’ordre

Outils

Microsoft Office

Description du poste

Le poste

Rattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance: suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des risques, évaluation des questions qualité produit (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), questions de sécurité émergentes et rédaction des documents périodiques de sécurité.

Vos missions principales sont:

• En tant que responsable France de la pharmaco et matériovigilance, met en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales et les procédures de l'entreprise, et assure les différents aspects de ce système.
• Assure une contribution scientifique précise et de qualité à l'évaluation de la sécurité des produits, tant au cours du développement qu'après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché.
• Contribue à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance à usage interne et externe.
• Contribution globale à la vision et à la conformité du système de vigilance
• Point de contact pour la sécurité des patients pour la matériovigilance
• Point de contact pour la sécurité des patients pour la Nutrivigilance
• Personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance pour la France

Profil recherché

• Pharmacien inscriptible à l’ordre
• Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France et international, et de leurs aspects réglementaires
• Français et Anglais : Parlé et écrit,
• Familier(ère) des outils microsoft office.