Ingénieur Validation de Nettoyage (H/F)

TN France; Melun; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil et d'assistance technique recherche un Ingénieur Validation de Nettoyage à Melun. Vous serez responsable de la validation de nettoyage des équipements de production, en assurant la conformité aux exigences GMP. Le poste requiert une formation Bac+5 et de l'expérience en validation de nettoyage.

Qualifications

• Expérience en validation de nettoyage dans un environnement GMP.
• Bonne connaissance des référentiels qualité.

Responsabilités

• Rédiger les protocoles de validation de nettoyage (IQ, OQ, PQ).
• Réaliser les analyses de risques associées aux contaminations croisées.
• Suivre l'exécution terrain des protocoles et analyser les écarts.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Anglais technique

Formation

Bac+5 en pharmacie

Bac+5 en génie des procédés

Bac+5 en qualité

Bac+5 en biotechnologies

Description du poste

Ingénieur Validation de Nettoyage (H/F), Melun

A propos de l'entreprise :

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

A propos du poste :

Intégré(e) à l'équipe Validation et en lien direct avec la Production et la Qualité, vous prenez en charge la validation de nettoyage des équipements de production selon les exigences GMP. Vos principales missions :

- Rédiger les protocoles de validation de nettoyage (IQ, OQ, PQ)

- Réaliser les analyses de risques associées aux contaminations croisées

- Définir les seuils d'acceptabilité selon les guides EMA / FDA (MACO, PDE...)

- Organiser les prélèvements (rinçage, écouvillonnage), interpréter les résultats analytiques

- Suivre l'exécution terrain des protocoles et analyser les écarts

- Participer aux inspections réglementaires et à la constitution du dossier de validation

Profil recherché :

- Formation Bac+5 en pharmacie, génie des procédés, qualité ou biotechnologies

- Expérience en validation de nettoyage dans un environnement GMP

- Bonne connaissance des référentiels qualité

- Rigoureux(se), autonome, doté(e) d'un bon esprit de synthèse

- Bon niveau rédactionnel et anglais technique lu