Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments - Alternance

TN France; Messimy; Hybride; EUR 20 000 - 25 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine des médicaments homéopathiques recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires en alternance. Vous intégrerez une équipe dynamique et serez responsable de la conformité réglementaire des produits. Ce poste offre une opportunité d'apprentissage au sein d'une équipe expérimentée, impliquée dans des projets de développement et la rédaction de dossiers pour les autorités internationales.

Qualifications

• Constituer et suivre les dossiers réglementaires pour l’obtention et le maintien des AMM.
• Assurer une veille réglementaire et scientifique.

Responsabilités

• Participer aux projets de développement de l’entreprise.
• Conseiller et assister les autres services sur les aspects réglementaires.

Connaissances

Français

Anglais

Formation

Master 2 en affaires réglementaires

Étudiant en pharmacie

Description du poste

Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments - Alternance, Messimy

Boiron France

Type de contrat : Alternance

Localisation : Messimy (Rhône), avec possibilité de télétravail

Langues requises : Français, Anglais

Votre mission

L’apprenti intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), composée d'environ 70 personnes. La DARG est responsable de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux, commercialisés dans une cinquantaine de pays. L’apprentissage se déroulera dans notre siège près de Lyon à Messimy.

La DARG participe activement aux projets de développement, en collaboration étroite avec différents services de l’entreprise. Elle est également chargée de rédiger les dossiers tout au long du cycle de vie des produits mentionnés ci-dessus (demandes d’AMM, enregistrements, notifications, modifications, etc.) pour les autorités internationales (Europe et hors Europe).

Les missions principales

• Constituer et suivre les dossiers réglementaires pour l’obtention et le maintien des AMM et enregistrements en France et à l’international (pour les médicaments), en coordonnant les réponses aux questions des autorités.
• Participer aux projets de développement de l’entreprise, en contribuant à la constitution des dossiers en collaboration avec les autres services (Contrôle Qualité, Production, Achats, etc.) selon les exigences.
• Assurer une veille réglementaire et scientifique, notamment par la rédaction de notes de synthèse ou lors de réunions mensuelles de veille réglementaire.
• Mettre en place et mettre à jour des procédures et modes opératoires.
• Conseiller et assister les autres services de l’entreprise sur les aspects réglementaires.

Votre profil

• Master 2 en affaires réglementaires.
• Étudiant en pharmacie, ingénierie ou formation scientifique équivalente.