Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Paris; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le secteur des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior basé à Paris. Le candidat idéal apportera son expertise dans les études cliniques, supervisera les activités statistiques et contribuera à l'évaluation des sous-traitants tout en ayant un impact direct sur la recherche clinique mondiale.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dans le développement clinique (en oncologie).
• Solides connaissances des recommandations internationales (ICH, EMA, FDA).

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Anglais courant

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Paris

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).

Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Maîtrise des logiciels SAS et R, solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).

Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec diverses entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore, en fournissant des solutions innovantes et modulables.

Opérant dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels, nous contribuons activement à l'avancement de la recherche clinique. Notre stratégie de développement met également l'accent sur la parité hommes-femmes.