Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle H/F

JR France; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseils dédiée aux industries de santé recherche un Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle. Vous serez responsable de garantir la qualité des produits, gérer les déviations et participer aux audits. Un rôle clé pour assurer la conformité réglementaire.

Qualifications

• Expérience significative dans le domaine de la qualité.
• Maîtrise des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485).

Responsabilités

• Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients.
• Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé.
• Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections.

Connaissances

Gestion des événements qualité

Analyse de risque

Pilotage des événements qualité

Adaptabilité

Rigueur

Relationnel

Formation

Bac +5 en pharmacie, ingénierie ou universitaire

Outils

TrackWise

Phenix

Description du poste

Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle H/F, lyon

La Société :

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques , dispositifs médicaux , biotechnologiques et cosmétiques , dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à :

• Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
• Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
• Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
• Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …
• Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections

Profil recherché :

• De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
• Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques
• Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485,...) et les normes en vigueur
• Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel

Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature : [emailprotected]