Assurance Qualité Opérationnelle F/H

JR France; Mâcon; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans l'ingénierie recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle. Le candidat supervisera les opérations pharmaceutiques et gérera le système documentaire Qualité. Une expérience de 3 ans en industrie pharmaceutique est requise.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques.
• Gère le système documentaire Qualité du site.
• Planifie et réalise les audits internes et externes.

Connaissances

Gestion de la qualité

Audit

Supervision

Description du poste

Assurance Qualité Opérationnelle F/H, Massy

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

• Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
• Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
• Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
• Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

• Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
• Direction technique (Projets « clé en main »)
• Cabinet de recrutement

Présents en France et à l'export, nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.

Responsabilités :

• Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques liées aux activités de l'établissement.
• Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités.
• Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, afin de couvrir les besoins des patients.

Opérationnelles :

• Gère le système documentaire Qualité du site.
• Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement.
• Elabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité.
• Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots, non-conformités, etc.).
• Planifie et réalise les audits internes, externes (transporteurs) et les auto-inspections.
• Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits.
• Assure la gestion des événements Qualité et plans d'actions associés (y compris avec évaluation d'impact et prises de décisions Qualité).
• Assure la gestion du process de « change control » sur le site.

Expérience requise : Minimum 3 ans dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.