Chargé(e) d'affaires réglementaires - Alternance - H / F

Pierre Fabre Group; Île-de-France; Hybride; EUR 25 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un(e) alternant(e) pour rejoindre son équipe des affaires réglementaires. Ce rôle offre une excellente opportunité d'apprendre et de contribuer à la gestion des activités réglementaires pour des médicaments à l'échelle internationale. Vous travaillerez au sein d'une équipe collaborative, en veillant au respect des réglementations en vigueur et en contribuant à l'élaboration de dossiers réglementaires. Avec des avantages tels que le télétravail, des RTT, et une mutuelle, cette alternance est idéale pour un étudiant en pharmacie ou ingénierie désireux d'évoluer dans un environnement stimulant.

Prestations

Télétravail

RTT au prorata

Mutuelle

Participation

Intéressement

Plan épargne entreprise

Restaurant d'entreprise

Dotation produits

Qualifications

• Formation supérieure en affaires réglementaires, type développement et enregistrement international des médicaments.
• Maîtrise de l'anglais et aisance avec les outils informatiques.

Responsabilités

• Gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe en Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord.
• Constitution des dossiers réglementaires et conformité du contenu.

Connaissances

Analyse et synthèse

Travail en équipe

Maîtrise de l'anglais

Compétences informatiques

Formation

Master 2 en Affaires Réglementaires

Description du poste

Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne.

Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale) pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord.

Plus précisément vous :

• Veillez au respect des requis et des démarches réglementaires nécessaires tout au long du cycle de vie des produits,
• Contribuez à la constitution des dossiers réglementaires et à la conformité de son contenu ainsi qu'à la réalisation des démarches réglementaires relatives à la mise sur le marché selon les réglementations en vigueur,
• Collaborez avec les affaires réglementaires locales (Filiales) dans la mise en œuvre de la stratégie réglementaire ; coordonner et / ou participer à l'élaboration des réponses aux autorités compétentes,
• Contribuez à la maitrise de la conformité des campagnes et éléments promotionnels au niveau Corporate.

Les plus de l'alternance : possibilité de Télétravail, RTT au prorata du temps de présence, Mutuelle, participation, intéressement, plan épargne entreprise, restaurant d'entreprise, Dotation produits…

Etudiant Pharmacien ou Ingénieur

Vous suivez une formation supérieure de niveau MASTER 2 en Affaires Réglementaires exclusivement, type Développement et Enregistrement international des médicaments et produits de Santé

Vous maîtrisez l’anglais

Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :

• Votre esprit d’analyse et de synthèse
• Votre capacité à intégrer une équipe
• Votre envie d’apprendre dans une volonté constante de progression,
• Votre esprit constructif et force de proposition

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