Pharmacien en Qualité (H/F)

JR France; Nanterre; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de premier plan recherche un Pharmacien en Qualité pour gérer la pharmaco-, matériovigilance et nutrivigilance. Le candidat idéal aura une solide expérience en réglementation et sera responsable de l'évaluation de la sécurité des produits. Ce rôle exige une maîtrise du français et de l'anglais, ainsi qu'une connaissance approfondie des systèmes de vigilance.

Qualifications

• Responsable de la pharmaco- et matériovigilance en France.
• Connaissance des réglementations nationales et internationales.

Responsabilités

• Mettre en œuvre la maintenance du système de pharmacovigilance.
• Contribuer à l'évaluation de la sécurité des produits.
• Être le point de contact pour la sécurité des patients.

Connaissances

Pharmacovigilance

Matériovigilance

Nutrivigilance

Scientific Contribution

Regulatory Knowledge

French

English

Formation

Pharmacien inscrit à l’ordre

Outils

Microsoft Office

Description du poste

Pharmacien en Qualité (H/F), Hauts-de-Seine (92)

Le poste, rattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, consiste à assister la Direction Internationale des Vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matériovigilance et nutrivigilance : suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des risques, évaluation des questions de qualité produit (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), questions de sécurité émergentes et rédaction des documents périodiques de sécurité.

Vos missions principales sont :

1. En tant que responsable France de la pharmaco- et matériovigilance, mettre en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance conformément aux réglementations nationales et internationales, ainsi qu'aux procédures de l'entreprise, et assurer les différents aspects de ce système.
2. Assurer une contribution scientifique précise et de qualité à l'évaluation de la sécurité des produits, tant lors du développement qu'après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché.
3. Contribuer à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance à usage interne et externe.
4. Contribuer à la vision globale et à la conformité du système de vigilance.
5. Être le point de contact pour la sécurité des patients en matière de matériovigilance.
6. Être le point de contact pour la sécurité des patients en nutrivigilance.
7. Être la personne référente pour la pharmaco-, matériovigilance et nutrivigilance en France.

Profil recherché

• Pharmacien inscrit à l’ordre
• Bonne connaissance de la pharmaco-, matériovigilance et nutrivigilance en France et à l’international, ainsi que de leurs aspects réglementaires
• Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral et à l'écrit
• Maîtrise des outils Microsoft Office