CHARGE ASSURANCE QUALITE FOURNISSEUR H/F

JR France; Rhône; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

A leading company in the medical device sector is seeking a Quality Manager to oversee supplier quality and compliance with regulations. The ideal candidate will have a Bac+5 degree and at least 5 years of experience in quality management within medical devices. Strong analytical and communication skills are essential, and proficiency in English is required.

Qualifications

• Minimum 5 years experience in a similar role in medical devices.
• Knowledge of ISO 13485 or ISO 9001 standards.

Responsabilités

• Pilot and ensure quality of products and services from suppliers.
• Conduct supplier audits and manage corrective actions.
• Update quality documents related to suppliers.

Connaissances

Audit

Communication

Analysis

Formation

Bac+5 en qualité DM/Pharma

Description du poste

Qui sommes-nous ?

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !

L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour améliorer le succès des transplantations.

CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins.

En pleine transformation et partie intégrante du groupe international ICAIR GROUP , nos sociétés s'engagent à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation et du matériel médical.

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous pilotez et garantissez la qualité des produits et services fournis par nos partenaires (fournisseurs et sous-traitants). Vous veillez au respect des exigences internes, réglementaires (ISO 13485, MDR/IVDR) et aux attentes de nos clients.

Vous contribuez activement à la qualification, à l’évaluation continue et au suivi de nos fournisseur.

• Sélectionner, agréer et suivre les fournisseurs en lien avec le service Achats.
• Réaliser et suivre les audits fournisseurs (process et systèmes).
• Garantir la qualité des composants et prestations fournisseurs (traitement des réclamations, actions correctives).
• Mettre en place et suivre le plan d’audits fournisseurs annuel et les évaluations.
• Participer à la constitution des dossiers qualité internes et aux audits externes.
• Assurer la mise à jour des documents qualité relatifs aux fournisseurs (contrats, audits, indicateurs de performance).

Votre Profil :

Vous êtes titulaire minimum d’un Bac+5 dans le domaine de la qualité DM/Pharma, avec une expérience de 5 ans dans une fonction similaire (dans le domaine du dispositif médical ou en plasturgie idéalement )

La connaissance du secteur des dispositifs médicaux est un plus.

Vous maîtrisez les exigences de la norme ISO 13485 ou, à défaut, de la norme ISO 9001.

Vous avez de solides compétences en audit, en traitement des non-conformités et en pilotage d’actions correctives.

Vous faites preuve d’excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de communication.

Vous êtes à l’aise en anglais (lu, écrit, parlé).

Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à [emailprotected]