Biostatisticien H / F (CDI)

IT&M STATS; Palaiseau; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le domaine des statistiques et de la data science recherche un Biostatisticien Clinique pour rejoindre son équipe. Dans ce rôle, vous contribuerez à la mise en place et au suivi des essais cliniques, en collaboration avec des experts du domaine. Vous serez responsable de la collecte et de l'analyse des données, tout en veillant à respecter les exigences réglementaires et les délais. Ce poste offre un environnement de travail positif et des opportunités de développement professionnel, où votre expertise sera valorisée et où vous pourrez réellement faire la différence dans le secteur pharmaceutique.

Prestations

Formations

Ambiance positive

Suivi personnalisé

Échanges transparents

Qualifications

• Expérience d’au moins 5 ans en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Compétences en rédaction de plans d’analyse statistique.

Responsabilités

• Collaborer sur la collecte et la dérivation des données.
• Rédiger un plan d’analyse statistique précis et complet.
• Préparer et approuver les programmes d’analyse statistique.

Connaissances

Statistiques

Programmation

Data Science

Analyse Statistique

Anglais

Formation

BAC+5 en Statistiques

Outils

SAS

R

Python

Description du poste

IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire, ainsi qu’auprès des Banques et Assurances. Nous recherchons un Biostatisticien Clinique pour intervenir dans le secteur pharmaceutique.

L’objet de la mission est de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le project statisticien et la clinical trial team, afin que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l’étude, en respectant les délais, la qualité, les exigences réglementaires et les guidelines du client.

Les responsabilités principales incluent :

1. Collaborer avec l’équipe sur la collecte et la dérivation des données.
2. Revoir et contribuer à la documentation de l’étude : Case Report Form (CRF), Central Monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications, etc.
3. Apporter une expertise statistique dans la revue des données.
4. Rédiger un plan d’analyse statistique (SAP) précis, clair et complet, avec la méthodologie et la présentation des données appropriées.
5. Construire la liste des appendices statistiques de l’étude.
6. Fournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation SDTM/ADaM.
7. Préparer, vérifier et approuver les programmes d’analyse statistique.
8. Communiquer, discuter et interpréter les résultats statistiques, y compris l’élaboration conjointe du rapport d’étude clinique.
9. S’assurer que toutes les activités sous sa responsabilité sont correctement documentées, selon les procédures du client.
10. Travailler conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) de l’ICH et autres directives internationales.

Profil recherché :

• Formation BAC+5 (ENSAI, ISUP, ISPED, etc.).
• Expérience professionnelle d’au moins 5 ans en CRO ou en laboratoire pharmaceutique.
• Organisation, rigueur et autonomie.
• Bon niveau d’anglais.

Ce poste en CDI est à pourvoir dès que possible. Nous offrons une ambiance positive, des formations, des soirées, de la bienveillance, un suivi personnalisé, une gestion régulière de votre carrière, des échanges transparents et une écoute permanente.