Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Limoges; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise mondiale de recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour apporter son expertise dans les activités statistiques. Le candidat idéal a au moins 6 ans d'expérience, des compétences avérées en SAS et R, et une expertise des réglementations internationales. Cette position dynamique permet de contribuer à des projets impactant la vie de millions de personnes.

Qualifications

• Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Implication dans le développement clinique en oncologie.
• Expertise en SAS et R pour les analyses statistiques.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations internationales

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Limoges

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).

Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Maîtrise des logiciels SAS et R, solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).

Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral). Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, dans 10 pays sur 3 continents. Notre équipe de plus de 1000 professionnels s'engage à faire avancer la recherche clinique et à avoir un impact significatif sur la vie de millions de personnes. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.