MEDECIN DE PHARMACOVIGILANCE

TN France; Boulogne-Billancourt; Hybride; EUR 50 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique international recherche un professionnel qualifié pour renforcer son équipe de Vigilance Pharmaceutique. Ce rôle essentiel implique la gestion des effets indésirables des produits, la communication avec les autorités de santé, et la participation à des audits et inspections. Le candidat idéal est un médecin avec une solide expérience en matériovigilance, reconnu pour sa rigueur et sa capacité d’analyse. Ce poste offre une flexibilité de télétravail et est ouvert aux profils Freelance, offrant une belle opportunité de contribuer à la sécurité des produits tout en évoluant dans un environnement dynamique.

Qualifications

• Expérience significative en matériovigilance dans un contexte international.
• Capacité d’analyse et orientation business reconnues.

Responsabilités

• Participer à l’évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques.
• Gérer la préparation des rapports périodiques et rédiger des documents de sécurité.

Connaissances

Analyse médicale

Gestion des risques

Communication avec les autorités

Rigueur

Anglais courant

Formation

Médecin

Description du poste

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes PV Globales, nous recherchons un professionnel qualifié.

Responsabilités principales :

1. Participer au recueil, à l’enregistrement et à l’évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents liés aux dispositifs médicaux, avant et après commercialisation.
2. Répondre avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé.
3. Participer à la gestion des signaux et des risques liés aux produits.
4. Constituer et actualiser les bases de données de PV et de MV.
5. Gérer en équipe la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER…).
6. Rédiger ou mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP…).
7. Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
8. Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs.

Le poste doit être exercé dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Profil recherché :

• Médecin de formation, avec une expérience significative dans un contexte international, notamment en matériovigilance.
• Reconnu pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre orientation business.
• Maîtrise courante de l’anglais.

Ce poste est basé en région parisienne, avec possibilité de télétravail deux jours par semaine. Il est également ouvert aux profils Freelance, avec une présence régulière sur site à définir. Un démarrage en septembre est souhaité.

Si vous vous reconnaissez dans cette description et que votre esprit d’initiative vous motive à postuler, n’hésitez pas à envoyer votre candidature dès maintenant !