Biostatisticien - RWE SR H/F

JR France; Vannes; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

A leading company in clinical research is seeking a Biostatistician specializing in Real World Evidence (RWE) to lead statistical activities and ensure the success of studies. The role involves designing studies, validating deliverables, and collaborating with various stakeholders. Candidates should have a strong statistical background, experience in the pharmaceutical industry, and proficiency in SAS. Join a dynamic international environment that values diversity and innovation.

Qualifications

• Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie.
• Connaissance des études RWE, de leurs méthodologies et des réglementations.

Responsabilités

• Conduire la conception des études 'real-world'.
• Rédiger et/ou valider les livrables des études en conditions réelles.
• Diriger la revue des documents statistiques des projets.

Connaissances

Anglais courant

Français bilingue

Créativité

Proactivité

Rigueur

Autonomie

Esprit collaboratif

Formation

Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master ou doctorat)

Outils

SAS

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son/sa prochain/e Biostatisticien/ne en Real World Evidence (RWE) pour conduire les activités statistiques et assurer le bon déroulement des études sous les aspects scientifiques et méthodologiques.

Projetez-vous sur les missions suivantes :

• Conduire en matière statistique, la conception des études "real-world"
• Apporter son expertise dans : la conception de l'étude, la taille de l'échantillon, la définition des objectifs et des critères d'évaluation, la partie statistique du protocole, le plan d'analyse statistique, les résultats et le rapport statistique
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions
• Rédiger et/ou valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d'analyse, résultats, rapport)
• Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS
• Diriger la revue des documents statistiques des projets et la supervision opérationnelle avec les CROs
• Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet

Validez les compétences/expériences recherchées :

• Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master ou doctorat)
• Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie
• Connaissance des études RWE, de leurs méthodologies et des réglementations
• Expérience dans la collecte de données primaires et la réutilisation de données secondaires
• Maîtrise du logiciel SAS
• Anglais courant (écrit, lecture, oral)
• Français bilingue
• Bonne compréhension globale des processus d'étude
• Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif
• Disponibilité rapidement
• Basé en France, avec déplacements ponctuels possibles

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques.

• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, en fournissant des solutions innovantes.

• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels.

• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014, avec une expansion continue.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique avec des projets innovants ayant un impact réel.

• Développer votre carrière et vos compétences avec un encadrement dédié.

• Travailler dans un environnement valorisant la diversité, l’égalité et l’inclusion.

• Continuer de croître et recruter dans le domaine des études cliniques, rejoignez-nous !