Pharmacien Affaires Réglementaires Senior

AIXIAL GROUP; Palaiseau; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise dynamique et internationale qui se consacre à l'innovation dans le domaine des sciences de la vie. En tant que Pharmacien Affaires Réglementaires CMC, vous jouerez un rôle clé dans la planification et la rédaction des réponses aux autorités de santé, contribuant ainsi à des projets qui impactent la vie de millions de personnes. Avec plus de 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, vous serez au cœur de la recherche clinique, travaillant dans un environnement stimulant et collaboratif. Votre expertise fera la différence dans le développement de solutions innovantes.

Qualifications

• Pharmacien de formation, spécialisé en affaires réglementaires.
• Plus de 5 ans d’expérience dans les affaires réglementaires en industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.
• Rédiger des réponses aux autorités de santé et revoir le processus.

Connaissances

Affaires réglementaires

Connaissance des réglementations internationales

Maîtrise du français

Maîtrise de l'anglais

Formation

Pharmacien

Description du poste

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international, dynamique et collaboratif, où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Poste : Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H / F

1. Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale (EMEA, Amérique Latine, NME, etc.)
2. Mener la rédaction des réponses aux autorités de santé et revoir le processus avec les contributeurs et les parties prenantes
3. Profil recherché :

• Pharmacien de formation, spécialisé en affaires réglementaires
• Plus de 5 ans d’expérience dans les affaires réglementaires en industrie pharmaceutique
• Connaissance et expérience des réglementations internationales (EMA, FDA, etc.)
• Maîtrise courante du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral

Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Notre présence s’étend sur 10 pays et 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour :

• Travailler sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes
• Contribuer à l’avancement de la recherche clinique dans un environnement stimulant
• Participer à la stratégie de développement axée sur la parité hommes-femmes au sein du groupe Aixial.

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Poste : Pharmacien • Ile-de-France, France