Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Rennes; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondiale dans la recherche clinique recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior à Rennes. Vous aurez l'opportunité de conduire des activités statistiques et d'apporter votre expertise au sein d'un environnement stimulant, contribuant à des projets d'impact dans le domaine des Sciences de la Vie.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP).
• Au moins 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience en oncologie souhaitée.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être point de contact pour questions statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations ICH, EMA, FDA

Anglais courant

Français bilingue

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Rennes

Rennes, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Les qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés. Notre objectif est d'être à la pointe de la recherche clinique, en travaillant sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie des millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.