Responsable Laboratoire Contrôle Qualité (H/F)

Umeo; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique en pleine expansion recherche un expert en contrôle qualité pour coordonner les activités de laboratoire. Vous serez responsable de garantir la conformité des matières premières et des produits finis, tout en mettant en œuvre des processus qualité et en formant les techniciens. Cette position offre l'opportunité de contribuer à l'amélioration continue et de participer à des audits clients. Si vous avez une solide expérience dans l'industrie pharmaceutique et une passion pour la qualité, rejoignez cette équipe innovante et impactez directement la performance de l'entreprise.

Qualifications

• Expérience significative en laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des normes de qualité (BPF, ISO 9001, 14001).

Responsabilités

• Coordonner les activités du laboratoire de contrôle qualité.
• Vérifier la qualité des matières premières et produits finis.
• Rédiger les procédures et instructions techniques.

Connaissances

Gestion de la qualité

Analyse chimique

Audits réglementaires

CAPA

Anglais technique

Formation

Diplôme d'Ingénieur en qualité

Bac+5 ou équivalent

Description du poste

Description

Qui sommes-nous ? Chez Umeo, intégrer notre équipe, c'est évoluer dans une entreprise dynamique en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne recherchons pas seulement des talents, mais des experts prêts à faire bouger les lignes.

Descriptif du poste

Sous la supervision du Directeur Qualité France, vous coordonnerez les activités du laboratoire de contrôle qualité du site, en respectant les règles de sécurité et les normes de qualité en vigueur dans l'entreprise.

Vos missions principales

1. Statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site, et les libérer pour utilisation en fabrication ou expédition aux clients, conformément aux responsabilités définies (cf. Q/F/004).
2. Signer les certificats d'analyse des produits finis.
3. Organiser le prélèvement et prioriser le contrôle des lots de matières, en cohérence avec le planning de production/libération.
4. Vérifier la bonne exécution des analyses prescrites dans le respect des procédures, des plans de contrôle, des règles de sécurité et des délais.
5. Mettre en œuvre des processus qualité, en gérant les résultats hors spécifications, les déviations, les CAPA (Corrective and Preventive Actions) et les Change Control.
6. Conduire les investigations relatives aux résultats hors spécification et hors tendance au niveau du laboratoire.
7. Rédiger les procédures, instructions techniques et méthodes d'analyse du laboratoire QC.
8. S'assurer que les techniciens du laboratoire sont formés et qualifiés aux techniques et méthodes d'analyse.
9. Préparer et participer aux audits clients et institutionnels (ANSM, FDA).
10. Suivre et mettre à jour les indicateurs d'activité et de performance du service.
11. Effectuer la veille réglementaire relative à l'activité du laboratoire de Contrôle Qualité.
12. Définir une feuille de route et une politique d'amélioration continue en accord avec les objectifs de la société.
13. Établir le budget annuel du laboratoire de Contrôle Qualité du site, en accord avec les objectifs de la Direction, et en assurer le suivi.

Profil recherché

• Diplôme d'Ingénieur en qualité, chimie ou domaine similaire.
• Expérience significative dans un poste similaire en laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des normes de qualité (BPF, ISO 9001, 14001, OHSAS 18001) et des procédures réglementaires.
• Connaissance des processus qualité (déviations, CAPA, Change Control, investigations).
• Compétences en gestion d'équipe et formation des techniciens.
• Aisance à participer à des audits clients et institutionnels.
• Maîtrise de l'anglais technique (écrit et oral).

Pour postuler : Merci d'envoyer votre candidature via l'offre France travail.

PROFIL SOUHAITÉ

Expérience

• 7 ans

Formations

• Bac+5 et plus ou équivalents