Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Quimper; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

A JR France, nous cherchons un Biostatisticien Clinique Sénior passionné et expérimenté souhaitant évoluer dans un environnement dynamique. Vous serez responsable de la direction des activités statistiques, en veillant à la qualité et à la conformité tout au long des projets cliniques. Ce rôle vous permet d'influencer directement la recherche clinique et d'apporter une contribution significative à la santé mondiale.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (Doctorat ou Master).
• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Compétence avec SAS et R requise.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques et rédiger des documents de projet.
• Participer aux réunions de projet et sélectionner les sous-traitants.
• Superviser les activités statistiques externalisées et garantir la qualité des données.

Connaissances

SAS

R

Connaissances réglementaires (ICH, EMA, FDA)

Anglais courant

Français bilingue

Formation

Doctorat en statistiques

Master en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Quimper

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, à travers 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels. Nous sommes à la pointe de la recherche clinique, travaillant sur des projets innovants ayant un impact réel sur la santé mondiale. La parité hommes-femmes est une priorité stratégique pour Aixia Group.