Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

TN France; Strasbourg; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique pour rejoindre son équipe. Dans ce rôle, vous serez impliqué dans la définition de stratégies de tests et la rédaction de documents de validation pour des projets dans l'industrie pharmaceutique. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes techniques et de production, garantissant la conformité et la qualité des installations. Ce poste offre une excellente opportunité de développement professionnel au sein d'une organisation engagée envers la transition énergétique et la transformation numérique. Si vous êtes passionné par l'innovation et la qualité, cette position pourrait être faite pour vous.

Qualifications

• 2 ans d'expérience en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Capacité à rédiger des documents de qualification et validation.

Responsabilités

• Définir la stratégie de tests pour équipements et systèmes.
• Rédiger des protocoles et rapports de qualification.
• Suivre l'exécution des tests chez les fournisseurs.

Connaissances

Qualification et validation

Analyse de risque

Rédaction de protocoles

Gestion des non-conformités

Formation

BAC +3

Diplôme universitaire en biologie

École d'ingénieur

Description du poste

Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F, Strasbourg

SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique.

Notre ambition : Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Nous proposons de construire votre parcours professionnel au sein de SPIE Industrie, une équipe de plus de 3 300 collaborateurs présents sur plus de 100 implantations.

SPIE Industrie est un partenaire privilégié de la transition énergétique et de la transformation numérique des industriels, offrant des services multi techniques et l'intégration de solutions smart et agiles pour des usines performantes, numériques et responsables. Elle intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie et respectueuses de l'environnement.

Rejoignez-nous : Découvrez-nous en suivant #lapreuveparspie et postulez sur spie-job.com. SPIE s'engage à promouvoir la diversité, notamment en recrutant des collaborateurs en situation de handicap.

Votre rôle au sein de SPIE Life Sciences :

Au sein de la Division Industrie, le service Life Sciences supporte les clients de l'industrie pharmaceutique, cosmétique et dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie des projets, de la conception à la production. En tant que consultant Chargé de qualification et validation (nettoyage, process, SI), vous intervenez sur différents métiers (technique, qualité, réglementaire).

Vous serez rattaché à un responsable de secteur basé en région (Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou Île-de-France-Nord), et travaillerez en interne et chez les clients lors de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques. Vos missions incluront :

1. Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour équipements, systèmes environnementaux, utilités, etc.
2. Définition des tests de validation SI, process et nettoyage
3. Participation à l'analyse de risque et d'impacts
4. Rédaction des documents de Qualification / Validation (protocoles et rapports)
5. Suivi de l'exécution des tests chez les fournisseurs et sur site client
6. Gestion et suivi des non-conformités

Vous collaborerez étroitement avec les services techniques, production, qualité, métrologie et fournisseurs.

Profil recherché :

Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation, ou titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou d'une école d'ingénieur avec expérience dans le domaine pharmaceutique. Vous êtes reconnu pour votre relationnel, votre goût du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.