Biostatisticien - CDI F / H

IT&M STATS; Palaiseau; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur des statistiques et de la data science recherche un Biostatisticien Clinique pour rejoindre son équipe. Ce rôle est essentiel pour garantir que les analyses statistiques des essais cliniques répondent aux exigences réglementaires et aux objectifs de l'étude. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des experts de l'industrie pour développer des plans d'analyse et fournir des instructions de programmation. En intégrant cette structure bienveillante, vous bénéficierez d'un suivi personnalisé et d'opportunités de formation, tout en contribuant à des projets significatifs dans le domaine pharmaceutique.

Prestations

Formations

Soirées d'équipe

Suivi personnalisé

Ambiance bienveillante

Qualifications

• 5 ans d'expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Organisé(e), rigoureux(se) et autonome.

Responsabilités

• Contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques.
• Écrire un plan d'analyse statistique clair et complet.
• Communiquer et interpréter les résultats statistiques.

Connaissances

Statistiques

Programmation

Data Science

Analyse Statistique

Anglais

Formation

Bac +5 en Statistiques

Outils

SDTM

ADAM

Description du poste

IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. Nous recherchons un Biostatisticien Clinique pour intervenir dans le secteur pharmaceutique . L’objet de la mission est de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le project statisticien et la clinical trial team, afin que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l’étude en respectant les délais, la qualité, les exigences réglementaires et les guidelines du client. Collaborer avec l’équipe sur la manière de collecter et faire la dérivation des données Revue et contribution des documents de l’étude : Case Report From (CRF), Central monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications… Apporter l’expertise statistique dans la revue des données Ecrire un plan d’analyse statistique (SAP) précis, clair et complet avec la méthodologie et la présentation des données les plus appropriées. Construire la liste des appendices statistiques de l’étude Fournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation des SDTM / ADAM (variables dérivées essentiellement) Préparer, vérifier et approuver les programmes des analyse statistiques Communiquer, discuter et interpréter les résultats statistiques, y compris l’élaboration conjointe du rapport d’étude clinique S’assurer que toutes les activités sous sa responsabilité sont correctement documentées (traçabilité des changements, spécifications des données) selon les procédures du client Travailler conformément aux BPC de l’ICH, à d’autres directives internationales (p. Vous possédez une formation BAC+5 (ENSAI, ISUP, ISPED…) Vous justifiez d’une expérience professionnelle de 5 ans en CRO ou en laboratoire pharmaceutique Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et autonome Vous avez un bon niveau d’anglais &##Un poste en CDI à pourvoir dès que possible, de la bonne humeur, des formations, des soirées, de la bienveillance, un suivi personnalisé, une gestion régulière de votre carrière, des échanges transparents et une écoute permanente.

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Biostatisticien • Ile-de-France, Ile-de-France, France