Evaluateur Coordonnateur de Projet

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un(e) apprenti(e) pour intégrer le Guichet innovation et orientation. Vous aurez pour mission d'appuyer la coordination des projets d'innovation dans le domaine des médicaments et dispositifs médicaux. Ce poste offre une opportunité d'apprentissage enrichissante au sein d'une agence engagée dans la santé publique, avec un environnement de travail favorable au développement professionnel.

Prestations

Télétravail possible

Politique de formation

Qualifications

• Diplômé(e) en Master 2 Sciences du Médicament ou équivalent.
• Compétences en réglementation du médicament et capacités rédactionnelles.
• Anglais requis et travail en équipe essentiel.

Responsabilités

• Appui à la coordination des projets d'accompagnement de l'innovation.
• Évaluer la conformité des demandes et coordonner les actions d'évaluation.
• Participer à la rédaction des réponses et documents scientifiques.

Connaissances

Réglementation du médicament

Anglais

Organisation

Travail en équipe

Rigueur

Bases scientifiques

Capacités rédactionnelles et de synthèse

Formation

Master 2 Sciences du Médicament

Description du poste

Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous souhaitez vous engager dans un travail ayant du sens ? La santé publique vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État pour garantir que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Notre succès repose sur la collaboration de nos agents, répartis dans diverses directions aux compétences variées.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée à son environnement, pour éclairer ses actions et communiquer ses décisions au public
• Sensibilisée au bien-être au travail, en proposant notamment le télétravail
• Engagée dans le développement professionnel de ses collaborateurs via sa politique de formation
• Actrice dans l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution, facilement accessible par plusieurs moyens de transport (métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, A1), l’ANSM vous invite à faire le saut. Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler !

Finalité du poste

Le Guichet innovation et orientation (GIO) de l’ANSM est une offre de service dédiée au développement de produits de santé innovants. Il permet aux porteurs de projets de demander un accompagnement scientifique, technique, juridique ou réglementaire, et anime les politiques d’accès à l’innovation pour les patients, en lien avec les Directions Médicales et Scientifiques. Le pôle PEPIThe organise aussi l’évaluation des essais cliniques précoces, dans le respect de la sécurité des patients et des délais réglementaires.

En tant qu’apprenti(e), vous intégrerez l’équipe de pilotage des demandes du GIO, avec pour missions :

• Appui à la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation concernant les médicaments, dispositifs médicaux et diagnostics in vitro

Activités principales

• Évaluer la conformité des demandes (recevabilité)
• Coordonner les actions d’évaluation (rédaction de fiches, examen de documents, planification, participation aux rencontres scientifiques et réglementaires, pré-soumission d’essais cliniques)
• Participer à la coordination et à la rédaction des réponses ou comptes-rendus
• Elaborer des documents scientifiques pour diffusion interne, afin de répondre aux demandes

Diplôme préparé

Master 2 Sciences du Médicament – Spécialités : Réglementation et Droit, Développement Pharmaceutique, Recherche et Développement Clinique

Compétences clés recherchées

• Réglementation du médicament
• Anglais
• Organisation, travail en équipe, rigueur
• Bases scientifiques
• Capacités rédactionnelles et de synthèse

Présentation du poste

Direction : DEI

Pôle : PEPIThe / GIO

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : chefs de pôle de la DEI

Collaborations internes et externes : évaluateurs cliniques, précliniques, qualité, pharmacovigilance, Agence Innovation en Santé, usagers (demandeurs du GIO, médecins, pharmaciens, ministères, HAS)

Compatibilité télétravail

☑ oui ☐ non

Caractéristiques administratives

Type de contrat : Contrat d’apprentissage (l’ANSM ne recrute pas en contrat de professionnalisation)

Rythme d’alternance recommandé : 3 semaines / 1 semaine ou 15 jours / 15 jours

Rattachement du poste : SAINT-DENIS