Lead Biostatistician - Oncologie H/F

AIXIAL GROUP; Île-de-France; Sur place; EUR 60 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise de recherche clinique dynamique et internationale en tant que Lead Biostatistician. Vous aurez l'opportunité de rédiger des documents techniques, programmer des analyses statistiques, et collaborer avec des équipes cliniques. Cette position vous permettra d'apporter votre expertise en biostatistique dans un environnement stimulant, où votre travail impactera la vie de millions de personnes. Si vous êtes passionné par les sciences de la vie et souhaitez évoluer dans un cadre valorisant la diversité et l'inclusion, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Encadrement et coaching

Environnement inclusif

Projets innovants

Opportunités de carrière

Qualifications

• Au moins 8 ans d’expérience en biostatistique sur des études en oncologie.
• Formation supérieure en statistiques requise.

Responsabilités

• Rédiger et relire les documents techniques pour les études cliniques.
• Programmer et valider les analyses statistiques selon les exigences.

Connaissances

Biostatistiques

R

SAS

Python

SQL

Git

Normes CDISC

Anglais (niveau C1)

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Outils

R

SAS

Python

SQL

Git

Description du poste

Emplois pour lead biostatistician - oncologie

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

AIXIAL Group recherche son prochain(ne) talent Lead Biostatistician - Oncologie H/F, dont les missions seront (liste non exhaustive) :

1. Rédiger et relire les documents techniques : synopsis, protocole, plan d’analyse statistique, spécifications de randomisation, et autres documents au niveau de l’étude
2. Programmer et valider les analyses statistiques conformément aux processus et exigences du client
3. Réaliser des analyses de pooling, exploratoires, ad hoc ou post-hoc
4. Contribuer à l’interprétation des résultats, à l’élaboration des messages clés et à la communication avec les équipes cliniques, réglementaires ou market access
5. Collaborer avec les cliniciens et rédacteurs médicaux pour préparer des synthèses de résultats à inclure dans les documents réglementaires ou les publications scientifiques
6. Vérifier la présence de l’ensemble de la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF)
7. Garantir la qualité, la pertinence et la validité scientifique de l’ensemble des livrables et aspects statistiques
8. Assurer le support statistique et fournir une expertise statistique sur les activités assignées

Profil et compétences requises :

1. Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat)
2. Au moins 8 ans d’expérience en biostatistique sur des études en oncologie dans l’industrie pharmaceutique ou CRO, dans un poste similaire
3. Maîtrise de l’outil R (développement de packages)
4. Connaissances en SAS, Python, SQL, Git seront un plus
5. Capacités à travailler dans un environnement avec des normes CDISC, référentiels ICH/EMA/FDA
6. Anglais courant (niveau C1) pour échanges avec les équipes à l’international

Qui sommes-nous ?

1. Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques
2. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et d’autres secteurs, en fournissant des solutions innovantes et modulables
3. Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels talentueux engagés dans la recherche clinique
4. Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons de nouvelles opportunités pour développer notre activité mondialement

Rejoindre Aixial Group, c’est :

1. Être à la pointe de la recherche clinique : travailler sur des projets innovants où votre expertise aura un impact réel
2. Développer votre carrière et vos compétences : un encadrement et un coaching pour progresser professionnellement et personnellement
3. Travailler dans un environnement valorisant la diversité, l’égalité et l’inclusion : un environnement basé sur le respect et la dignité, où chaque individu peut donner le meilleur de lui-même, avec une forte attention à la parité hommes-femmes

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques. Venez nous rejoindre !