chargé d'affaires reglementaire en alternance

JR France; Bayonne; Sur place; EUR 25 000 - 30 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante à Bayonne recherche un(e) alternant(e) en affaires réglementaires pour gérer la conformité des produits au niveau international. Vous serez impliqué(e) dans des tâches variées allant de la gestion des tests de conformité à la coordination avec les autorités réglementaires. Ce poste offre une expérience formatrice dans un environnement dynamique et multiculturel.

Prestations

Cadre de travail idéal près de l'océan

Expérience formatrice en affaires réglementaires

Disponibilité de l'équipe direction

Mission à impact sur la conformité des produits

Qualifications

• Prépare un diplôme Bac+5 en Affaires Réglementaires.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Responsabilités

• Gérer les tests de conformité pour la mise sur le marché.
• Assurer le respect des procédures internes et participer aux audits.
• Coordonner les échanges avec les partenaires externes.

Connaissances

Anglais

Organisation

Communication

Formation

Bac+5 en domaine scientifique

Description du poste

chargé d'affaires reglementaire en alternance, pyrénées-atlantiques (64)

pyrénées-atlantiques (64), France

Notre cabinet Manpower Conseil Recrutement recherche u n(e) alternant (e) dans le domaine des affaires réglementaires dans le but de gérer la conformité des produits au niveau international

Votre futur employeur est une entreprise innovante spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits. Ils accordent une importance primordiale à la conformité réglementaire de leurs produits afin d’assurer la sécurité et la satisfaction de leurs clients à travers le monde.

En tant qu’alternant en affaires réglementaires, vous serez amené(e) à :

• Gérer les tests de conformité nécessaires à la mise sur le marché de nos produits (initial, mises à jour, rédaction de documents tels que MSDS, CPC).
• Tenir à jour le registre des exigences réglementaires par territoire et par produit.
• Assurer le respect des procédures internes et participer aux audits internes et aux certifications nécessaires.
• Coordonner les échanges avec nos partenaires externes (laboratoires, auditeurs, contrôle qualité).
• Participer à la gestion des relations avec les autorités réglementaires (préparation des documents de réponse aux questions des organismes de contrôle).
• Vérifier et approuver les manuels d’instructions pour garantir leur conformité.
• Assurer la gestion et le suivi des enregistrements réglementaires (permis, licences, UDI, base FDA, EPA, etc.).
• Contribuer à la mise en place et au suivi du MDSAP/GSQ (système de gestion de la qualité, audits).
• Effectuer une veille réglementaire et maintenir la base de données à jour.
• Participer au renouvellement et au suivi des contrats d’assurance liés aux aspects réglementaires

Pour réussir sur ce poste :

• Vous préparez un diplôme Bac+5 dans le domaine scientifique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Vous maîtrisez l’anglais (écrit et oral).
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), réactif(ve) et avez le sens du détail.
• Vous avez un excellent sens relationnel et une bonne capacité de communication pour échanger avec des partenaires internationaux.
• Vous aimez évoluer dans un environnement multiculturel et dynamique.

Poste en alternance à pourvoir dès que possible.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un cadre de travail idéal : Nos bureaux sont situés à Anglet, à deux pas de l’océan et des villes dynamiques de Biarritz et Bayonne.
• Une expérience formatrice : Vous développerez des compétences clés en affaires réglementaires au sein d’une entreprise en pleine croissance.
• La disponibilité de l'équipe direction ainsi que les différents services sont un véritable atout pour monter en compétences.
• Une mission à impact : Votre travail aura une influence directe sur la mise en conformité et la commercialisation de nos produits à l’international.