Métiers De La Qualité

TN France; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche des professionnels passionnés pour rejoindre son département qualité. Les candidats auront l'opportunité de travailler sur des processus critiques liés à la fabrication de médicaments, garantissant la conformité et la sécurité des produits de santé. Ce rôle clé implique la gestion des non-conformités, la coordination des audits et l'élaboration de politiques d'assurance qualité. Si vous êtes motivé par l'excellence et souhaitez contribuer à des projets d'amélioration continue, cette position est faite pour vous. Rejoignez une équipe dynamique où votre expertise sera valorisée et où vous pourrez faire une réelle différence dans le secteur pharmaceutique.

Qualifications

• Responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de la politique qualité.
• Compétences en analyses complexes et interprétation des résultats.

Responsabilités

• Piloter les opérations pharmaceutiques et assurer la conformité.
• Gérer le personnel du département qualité et les audits.

Connaissances

Compétences techniques avancées

Gestion des non-conformités

Analyse de risque

Connaissance des BPF

Formation

Diplôme en pharmacie

Formation en assurance qualité

Description du poste

Les métiers au sein du département de la qualité convergent autour du processus de fabrication du médicament que ce soit en amont, pendant ou en aval de la production. Le service qualité a besoin d’allier les connaissances techniques, théoriques et scientifiques. Ainsi une diversité de métiers s’offre à vous. En voici quelques exemples.

Directeur Qualité - Pharmacien Responsable

Le Directeur Qualité, qui bien souvent est également le Pharmacien Responsable pour son site et porte donc cette responsabilité, élabore, met en œuvre et fait respecter la politique qualité du site. Il organise et pilote également l’ensemble des opérations pharmaceutiques de l’établissement. Ainsi parmi ses nombreuses missions, il sera amené à revoir la qualité des médicaments, la certification et la libération des lots, à rédiger avec son équipe les déclarations auprès de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) ou encore à manager les non-conformités ou réclamations. De plus, en tant que manager, l’animation et la gestion du personnel du département qualité sont des éléments majeurs de son poste.

Technicien Analytique

Le technicien analytique a des compétences techniques avancées permettant de réaliser les analyses complexes et d’en interpréter les résultats afin d’évaluer la qualité des produits de santé dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité. Au cours de ses analyses, celui-ci a la responsabilité de signaler les non-conformités ou déviations, les évaluer et être force de propositions pour trouver des solutions aux investigations. De plus, d’autres missions s’offrent à lui telles que la participation au transfert et à la validation des méthodes analytiques ou encore la rédaction des documents liés à son activité.

Manager Assurance Qualité Opérationnelle

Le manager Assurance Qualité Opérationnelle définit et coordonne la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité en y associant des indicateurs de contrôle. Il est le garant du processus général d’Assurance Qualité qui est mis en place et appliqué dans les services opérationnels en accord avec les Bonne Pratiques opposables et les orientations du site en matière de système qualité. Il garantit également la mise à disposition des produits sur le marché dans le respect du code de la Santé Publique et des BPF. Il veille également au respect des normes et règles de sécurité. Ainsi, parmi ses nombreuses missions, il sera amené à conduire les projets d’accréditation, à encadrer les audits de l’usine et à optimiser le système de management de la qualité.

Responsable Compliance

Le responsable Compliance est le garant de la conformité des activités pharmaceutiques du site et de la réglementation notamment pour les activités d’introduction de nouveaux produits. Il assure également le contrôle, pour les activités des clients et fournisseurs, que le processus général d’assurance qualité est mis en place et maintenu en accord avec le code de la santé publique et les BPF. En parallèle, il pilote les analyses de risque, travaille sur les projets d’amélioration continue et sur les cahiers des charges et participe aux audits clients.