Pharmacien Spécialiste Assurance Qualité Hybride H / F

Amarylys; Levallois-Perret; Hybride; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Consultant en Assurance Qualité pour rejoindre son équipe à taille humaine. Ce rôle vous permettra d'intervenir sur des sujets variés, offrant des conseils stratégiques et opérationnels sur les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution. Vous serez en charge d'évaluer les processus des clients pour garantir leur conformité réglementaire, tout en rédigeant des documents qualité essentiels. Si vous souhaitez développer votre carrière dans un environnement collaboratif et stimulant, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en domaine réglementaire.
• Expérience significative dans le domaine de la santé et réglementaire.

Responsabilités

• Offrir des conseils stratégiques sur les Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Évaluer les processus pour assurer la conformité réglementaire.
• Rédiger et valider des documents qualité.

Connaissances

Connaissances en Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Connaissances en Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)

Connaissances en Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV)

Anglais courant

Esprit d'analyse et de synthèse

Polyvalence

Efficacité

Sens du détail

Formation

Docteur en Pharmacie

Master 2 en droit de la santé

Master 2 en affaires réglementaires

Master 2 en assurance qualité

Outils

Pack Office

Description du poste

Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant en Assurance Qualité.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, souhaitez intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière !

Vos missions principales consisteront à :

1. Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV).
2. Évaluer les processus et les procédures des clients pour assurer leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur.
3. Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire.
4. Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires.
5. Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires.
6. Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques.
7. Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité.
8. Participer aux audits des activités de l'exploitant.
9. Participer activement à la revue des RQP pour le compte de l'exploitant.
10. Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant.

La liste des missions n'est pas exhaustive. Pour en savoir plus, envoyez-nous votre candidature !

Informations complémentaires :

• Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France.
• Date de démarrage : ASAP, mais possibilité d'attendre votre préavis.
• Modalité : CDI.

Qualifications requises :

• Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité.
• Expérience significative dans le domaine de la santé et/ou réglementaire.
• Connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques et réglementaires.
• Maîtrise du Pack Office.
• Anglais courant, à l'oral et à l'écrit.
• Esprit d'analyse et de synthèse.
• Polyvalence, efficacité, sens du détail, capacité à passer rapidement d'un sujet à un autre.
• Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité.

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Pharmacien Assurance • Levallois-Perret, France