CHARGE D'ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE SITE EXPLOITANT F/H

TN France; France; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

EG LABO, une filiale du groupe STADA, recherche un(e) Pharmacien(ne) pour gérer la qualité des produits pharmaceutiques. Le poste est basé à Issy-les-Moulineaux et implique des responsabilités variées en Assurance Qualité, ainsi que la gestion des audits et des indicateurs de performance. Les candidats doivent justifier d'une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique et d'un bon niveau d'anglais.

Prestations

Télétravail

Compte épargne temps

Locaux agréables

Qualifications

• Expérience d'au moins 4 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Niveau d'anglais courant à l’écrit comme à l’oral.

Responsabilités

• Gérer les CAPA et les indicateurs de performance.
• Planifier et réaliser les auto-inspections sur site.
• Vérifier la mise en place et la conformité du système qualité.

Connaissances

Organisation

Rigueur

Dynamisme

Assertivité

Efficacité

Esprit analytique

Anglais courant

Formation

Pharmacien(ne)

Bac +5 Scientifique

Outils

Excel

Word

Bases de données

Description du poste

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS

Notre Mission - Votre Santé

Le groupe STADA poursuit son objectif de prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication de ses 13 000 collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales.

EG LABO, filiale française du groupe STADA, est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l’OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol, Duofilm, Mitosyl, ...). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l’hôpital. Animés par l’atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l’entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd’hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s’épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel.

Au sein de notre siège social à Issy-les-Moulineaux, nous recrutons un.e :

Issy-les-Moulineaux | France (FR) | Temps complet | CDI

Sous la responsabilité du Directeur AQ* et au sein d’une équipe composée actuellement de 7 personnes, vous êtes responsable pour notre laboratoire pharmaceutique exploitant d’un portefeuille moyen de 200 références, dont les opérations sont réalisées en sous-traitance.

Vous prenez en charge les activités suivantes :

Activités liées aux produits :

• Gérer les CAPA en mettant en œuvre les actions qualité préventives ou correctives (internes et externes) adéquates,
• Manager et suivre les indicateurs de performance, en prenant soin d'alerter systématiquement en cas d'anomalie,
• Évaluer la criticité des rapports d’investigation concernant les résultats OOT/OOS**/anomalies,
• Gérer les changements et leurs conséquences,
• Participer à la création des Articles de Conditionnement (opération réalisée en externe – 20 à 25 % du temps global en moyenne),
• Gérer et/ou rédiger les PQR (Product Quality Reviews),
• Gérer des études de stabilité et suivre les retraitements,
• Suivre la qualité pharmaceutique des produits exploités et enregistrements associés (déviations, réclamations, analyses de risque),
• Garantir la conformité des lots en vue de leur libération par notre groupe,
• Jouer un rôle d'interface dans les relations avec les autorités de santé.

Activités liées aux audits :

• Planifier et réaliser les auto-inspections sur site,
• Mener des audits des sites sous-traitants selon le planning des audits externes,
• Gérer les accords techniques, QDA, CDC, instructions (MBR, BPR, Autre)*** de vos sous-traitants,
• Participer activement à la qualification et aux audits de vos fournisseurs.

Activités liées au maintien du Système Documentaire :

• Vérifier la mise en place et la conformité du système qualité,
• Vérifier la cohérence et le respect de nos procédures, consignes, modes opératoires en accord avec les procédures groupe et la réglementation en vigueur,
• Assurer une veille réglementaire relative aux bonnes pratiques (BPF, BPL, BPD…) et aux référentiels qualité applicables,
• Sensibiliser et former les collaborateurs EG LABO à la qualité.

Votre profil :

• Pharmacien(ne) de formation ou Bac +5 Scientifique avec une formation complémentaire en Assurance Qualité, vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 4 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique,
• Très organisé(e) et rigoureux(se), vous maîtrisez les principaux outils informatiques (Excel, Word, Bases de données) et avez un bon niveau d'orthographe,
• Vous avez impérativement un niveau d'anglais courant à l’écrit comme à l’oral, pour correspondre aisément avec les fournisseurs majoritairement basés à l’international et notre maison mère,
• Dynamisme, assertivité, efficacité ainsi qu'un esprit analytique seront de véritables atouts pour réussir à ce poste.

Ce qu’EG LABO a à vous offrir : https://www.eglabo.fr/

• Intégrer une entreprise en fort développement, à taille humaine, rattachée à un groupe d'envergure internationale, permettant de varier ses missions, de construire et de mener des projets,
• Œuvrer directement ou indirectement à améliorer la vie de patients à travers nos différents segments : CHC, Biosimilaires et Génériques,
• Travailler au sein de locaux agréables à Issy-les-Moulineaux, dans une ambiance conviviale, où de nombreux évènements internes sont organisés entre collaborateurs/trices,
• Un accord télétravail et un compte épargne temps, supports de notre flexibilité,
• Un lieu de restauration partagé.

*AQ = Assurance Qualité

Êtes-vous à la recherche d'un nouveau défi où vous pourrez contribuer à la santé des gens? Adressez-nous votre candidature sur le portail jobs.stada.com.