Attaché de recherche clinique Monitoring H-F (H/F)

CHR Metz-Thionville; Heiligenstein; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une opportunité passionnante au sein d'un établissement de santé reconnu, où vous serez responsable de la qualité des données des études cliniques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes de recherche pour garantir la conformité réglementaire et la précision des informations. Ce rôle vous permettra d'acquérir une expérience précieuse dans le domaine de la recherche clinique, tout en développant vos compétences relationnelles et organisationnelles. Si vous êtes rigoureux, organisé et avez une passion pour les sciences du vivant, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Formation en sciences du vivant ou médical, bac + 5 minimum.
• Connaissance en recherche clinique et réglementation associée.

Responsabilités

• Contrôler la qualité des données des études à promotion interne.
• Garantir la conformité réglementaire des documents et des données cliniques.

Connaissances

Connaissance de la réglementation en recherche clinique

Maîtrise des outils informatiques

Anglais scientifique

Rigueur

Organisation

Qualité rédactionnelle

Capacités relationnelles

Formation

Formation dans le domaine des sciences du vivant ou médical

Formation de base scientifique (bac + 5) ou plus

Formation en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent)

Outils

Word

Excel

PowerPoint

Internet

Messagerie électronique

Description du poste

Description

RESPONSABILITÉS :

Positionnement : l'ARC de monitoring est rattaché à la Direction de la Recherche, des Opérations et de l'Universitarisation.

Liens hiérarchiques : Coordonnateur de la PARC, Responsable de la promotion interne.

Liens fonctionnels : Médecin coordinateur de la PARC, Méthodologistes de la PARC, médecins investigateurs et collaborateurs associés, autres structures de recherche, Chef de projet, ARC, TEC, Biostatisticien, Data managers, instances administratives et réglementaires.

Temps de travail : 100%

PERIMETRE GEOGRAPHIQUE D'INTERVENTION

• L'ensemble des services des différents sites du CHR Metz-Thionville.
• Hors CHR Metz-Thionville : déplacements interrégionaux et nationaux, en particulier sur les centres investigateurs associés à des projets à promotion CHR Metz-Thionville.

MISSIONS

Sous la responsabilité du responsable de la promotion interne :

• Assurer le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne pour l'ensemble des centres investigateurs.
• Garantir la conformité réglementaire des documents, contrôler l'adéquation des données cliniques saisies avec le dossier médical du patient, et assurer la déclaration des événements indésirables au promoteur.
• Participer à la revue des projets, à l'élaboration et à la rédaction des documents tels que cahier d'observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring.
• Organiser logistique des essais, suivre les EIGs en collaboration avec la pharmacovigilance/matériovigilance.
• Réaliser les visites de mise en place et de clôture des études, et assurer un suivi continu des centres investigateurs avec le chef de projet.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité relatifs à ces missions.

PROFIL RECHERCHÉ

• Formation initiale dans le domaine des sciences du vivant ou médical.
• Formation de base scientifique (bac + 5) ou plus.
• Formation et/ou expérience en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent).
• Connaissance de la réglementation en recherche clinique.
• Maîtrise des outils informatiques : Word, Excel, PowerPoint, Internet, messagerie électronique.
• Anglais scientifique : compréhension écrite et orale.

QUALITÉS REQUISES

• Rigueur, organisation, qualité rédactionnelle.
• Disponibilité, flexibilité.
• Grandes capacités relationnelles/aisance relationnelle.
• Mobilité hors CHR Metz-Thionville : déplacements interrégionaux et nationaux.

PROFIL SOUHAITÉ

Expérience : Débutant accepté.