Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Poitiers; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondiale dans les CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior basé à Poitiers. Le rôle implique la conduite d'activités statistiques et la supervision de projets cliniques, avec des responsabilités clé telles que la rédaction de documents d'étude et l'évaluation des sous-traitants. Vous travaillerez dans un environnement dynamique et collaboratif, avec un fort impact sur la recherche clinique.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques requise.
• 6 ans d'expérience en milieu pharmaceutique/CRO dans un rôle similaire.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les statistiques dans les projets.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissances réglementaires

Langue anglaise

Langue française

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Poitiers

Poitiers, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore. Opérant dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels talentueux, engagés dans l'avancement de la recherche clinique. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants ayant un impact réel sur la santé de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.