Biostatisticien/Biostatisticienne

JR France; Le Mans; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine des sciences de la vie recherche un(e) Statisticien(ne) Senior pour superviser des projets cliniques. Vous serez responsable de la revue des protocoles, de la qualité des livrables statistiques et de la communication des résultats. Ce rôle nécessite une expertise en programmation SAS et une expérience significative en statistiques.

Prestations

Opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique

Formation professionnelle via plateforme digitale

Charte de Télétravail

Activités sportives et afterworks

Engagement sociétal

Qualifications

• Au moins 5 ans d'expérience en statistiques et programmation statistique.
• Expérience préalable dans la supervision de prestataires de services ou d'équipe statistique.

Responsabilités

• Revue des synopsis et protocoles, supervision des livrables statistiques.
• Assurer la publication des TFLs/résultats dans les délais impartis.

Connaissances

Communication

Formation

Master en statistiques

Outils

SAS

Description du poste

Biostatisticien/Biostatisticienne, Le Mans

Le Mans, France

Nous recherchons un(e) Statisticien(ne) Senior H/F pour rejoindre les équipes de notre client basé en Île-de-France.

Vos principales missions sont les suivantes :

1. Revue des synopsis et protocoles (taille de l'échantillon, conception de l'étude, critère principal et méthodologie)
2. Supervision des livrables statistiques émis par les prestataires de services (revue du plan d'analyse statistique, TFLs, analyse intermédiaire, etc.)
3. Revue et suivi des jalons statistiques de l'étude
4. Suivi de l'avancement des opérations statistiques (via les tableaux de bord des prestataires de services)
5. Assurer la publication des TFLs/résultats dans les délais impartis et selon les normes de qualité du client (contrôle qualité / programmation SAS) et la livraison des ensembles de données d'analyse selon le format convenu
6. Effectuer la revue de toutes les communications externes liées aux études ainsi que du rapport d'étude clinique
7. Responsable de la complétion de l'eTMF
8. Programmation statistique SAS et validation de la programmation

Votre profil :

• Diplôme de Master en statistiques
• Au moins 5 ans d'expérience en statistiques et programmation statistique
• Expérience préalable dans la supervision de prestataires de services ou d'équipe statistique
• Connaissance des méthodologies statistiques de développement clinique et d'études de phase 4
• Bonnes compétences en communication (anglais courant)

Pourquoi nous rejoindre ?

• La mobilité 360° : opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique
• La formation professionnelle via notre plateforme digitale Keyrus Learning eXperience (KLX)
• Le bien-être des collaborateurs : Charte de Télétravail, activités sportives, challenges, afterworks
• L’engagement sociétal : la Fondation Keyrus soutenant diverses initiatives associatives

Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, nos services couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé

Nous comptons aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes, Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Notre approche de partenariat, avec 4 Business Models, offre une carrière riche avec une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).