Biostatisticien - CDI H / F

IT&M STATS; Palaiseau; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine des statistiques et de la data science recherche un Biostatisticien Clinique passionné pour rejoindre son équipe dynamique. Ce rôle essentiel implique la collaboration avec des équipes de projet pour assurer la qualité et la conformité des analyses statistiques dans le secteur pharmaceutique. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des essais cliniques, rédiger des plans d'analyse et interpréter des résultats, tout en évoluant dans une ambiance conviviale et bienveillante. Si vous êtes motivé par l'impact de votre travail et souhaitez contribuer à des projets significatifs, cette offre est faite pour vous.

Prestations

Ambiance conviviale

Formations

Soirées

Suivi personnalisé

Gestion régulière de carrière

Qualifications

• 5 ans d'expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Capacité à rédiger des plans d'analyse statistique clairs.

Responsabilités

• Collaborer avec l’équipe pour collecter et dériver les données.
• Rédiger un plan d'analyse statistique et approuver les programmes d'analyse.

Connaissances

Statistiques

Programmation

Data Science

Anglais

Formation

BAC+5 (ENSAI, ISUP, ISPED)

Description du poste

IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. Nous recherchons un Biostatisticien Clinique pour intervenir dans le secteur pharmaceutique.

L’objet de la mission est de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le project statisticien et la clinical trial team, afin que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l’étude en respectant les délais, la qualité, les exigences réglementaires et les guidelines du client.

Responsabilités principales :

1. Collaborer avec l’équipe sur la manière de collecter et faire la dérivation des données
2. Revue et contribution des documents de l’étude : Case Report Form (CRF), Central Monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications, etc.
3. Apporter l’expertise statistique dans la revue des données
4. Rédiger un plan d’analyse statistique (SAP) précis, clair et complet, incluant la méthodologie et la présentation des données appropriées
5. Construire la liste des appendices statistiques de l’étude
6. Fournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation des SDTM / ADAM (variables dérivées principalement)
7. Préparer, vérifier et approuver les programmes d’analyse statistique
8. Communiquer, discuter et interpréter les résultats statistiques, y compris la rédaction conjointe du rapport d’étude clinique
9. S’assurer que toutes les activités sont correctement documentées (traçabilité des changements, spécifications des données) selon les procédures du client
10. Travailler conformément aux BPC de l’ICH, à d’autres directives internationales

Profil recherché :

• Formation BAC+5 (ENSAI, ISUP, ISPED, etc.)
• Expérience professionnelle de 5 ans en CRO ou en laboratoire pharmaceutique
• Organisation, rigueur et autonomie
• Bon niveau d’anglais

Ce poste en CDI est à pourvoir dès que possible. Nous offrons une ambiance conviviale, des formations, des soirées, de la bienveillance, un suivi personnalisé, une gestion régulière de votre carrière, des échanges transparents et une écoute permanente.

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Biostatisticien • Ile-de-France, Ile-de-France, France