Chargé d'affaire réglementaire produit

JR France; Palaiseau; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans l'aromathérapie recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Finis/International pour garantir la conformité des produits à l'échelle mondiale. Le candidat idéal aura un Bac+5 et au moins 2 ans d'expérience dans le domaine réglementaire. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Développement, Marketing et International.

Qualifications

• Au moins 2 ans d'expérience dans les exigences réglementaires européennes des produits de santé.

Responsabilités

• Élaboration et mise à jour des dossiers techniques des produits.
• Émission des documents techniques nécessaires aux réglementations internationales.
• Mise à jour des bases de données et veille réglementaire.

Connaissances

Anglais courant

Autonomie

Rigueur

Curiosité

Adaptabilité

Esprit d'analyse

Esprit de synthèse

Formation

Bac+5, école d’ingénieur

Docteur en pharmacie avec Master en Affaires Réglementaires

Description du poste

Chargé d'affaires réglementaire produit, île-de-france

Laboratoire Puressentiel

Puressentiel est une société familiale indépendante, leader sur le marché de l’aromathérapie en pharmacie en France et en Europe. Créée en 2005, la marque a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l’emploi, combinant des huiles essentielles et des actifs naturels purs, destinés à traiter les maux quotidiens de toute la famille. Depuis sa création, le Laboratoire Puressentiel intègre pleinement la Responsabilité Sociétale de l’Entreprise (RSE) dans sa gouvernance, répondant ainsi aux enjeux du Développement Durable.

Pour soutenir notre développement, nous recherchons un « Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Finis/International » (H/F) en CDI, au sein du service Réglementaire, Qualité et Sécurité Produits. La mission principale est la mise sur le marché de produits sûrs et conformes à l’échelle mondiale, en collaboration étroite avec les services Développement, Marketing et International. Le Chargé d’affaires réglementaires produits finis (PF) international est responsable de la validation de la conformité des produits finis au niveau français et international.

Dans ce cadre, vous serez responsable de :

1. l’élaboration, la validation, et la mise à jour des dossiers techniques des produits et supports de communication,
2. l’émission et la transmission des documents techniques nécessaires aux réglementations internationales,
3. la mise à jour des bases de données et la veille réglementaire.

Vous participerez également à l’ensemble des missions réglementaires, notamment concernant nos dispositifs médicaux (classes I, IIa, IIb, III) — enregistrement et maintien des marquages CE — ainsi qu’à tous les autres produits de notre portefeuille.

Profil recherché :

• Diplômé d’un Bac+5, école d’ingénieur ou docteur en pharmacie avec un Master en Affaires Réglementaires,
• Vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience dans les exigences réglementaires européennes des produits de santé, notamment les dispositifs médicaux, maîtrisant les sources d’informations et les données scientifiques associées (mécanismes d’action, etc.),
• Vous aimez évoluer dans un contexte international, avec un anglais courant indispensable,
• Autonome, rigoureux, curieux, convivial, adaptable, avec un esprit d’analyse et de synthèse.

Les candidatures seront examinées sans discrimination en termes d’âge, sexe, handicap, origine, religion, statut économique ou autre.

Type de contrat : CDI