Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Saint-Étienne; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des CRO recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior à Saint-Étienne. Vous apporterez votre expertise en statistiques tout en participant à des projets qui ont un impact sur la vie de millions de personnes. Le poste demande une formation en statistiques, et au moins 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou CRO.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Bilingue français et anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissances scientifiques et réglementaires

Anglais courant

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Saint-Étienne

Saint-Étienne, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral) ; bilinguisme français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes dans la recherche clinique, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents et plus de 1000 professionnels engagés.