Biostatisticien - RWE SR H/F

JR France; Versailles; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group, a leader in clinical research, is seeking a Biostatistician in Real World Evidence to drive statistical activities. The role involves study design, statistical analysis, and collaboration with project teams. Join a dynamic environment impacting millions.

Qualifications

• Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, en oncologie.
• Connaissance des études RWE, de leurs méthodologies et réglementations.

Responsabilités

• Conduire la conception des études 'real-world'.
• Rédiger et valider les livrables des études en conditions réelles.
• Diriger la revue des documents statistiques avec les CROs.

Connaissances

Anglais courant

Français bilingue

Créativité

Proactivité

Rigueur

Autonomie

Esprit collaboratif

Formation

Formation supérieure en statistiques (Bac +5)

Outils

SAS

Description du poste

Versailles, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son/sa prochain/e Biostatisticien/ne en Real World Evidence (RWE), pour conduire les activités statistiques et assurer le bon déroulement des études sous les aspects scientifiques et méthodologiques.

Projetez-vous sur les missions suivantes :

• Conduire en matière statistique la conception des études "real-world"
• Apporter son expertise dans : la conception de l'étude, la taille de l'échantillon, la définition des objectifs et des critères d'évaluation, la partie statistique du protocole, le plan d'analyse, les résultats et le rapport statistique
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions
• Rédiger et valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d'analyse, résultats, rapport)
• Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS
• Diriger la revue des documents statistiques et la supervision opérationnelle avec les CROs
• Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet

Validez les compétences/expériences recherchées :

• Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master ou doctorat)
• Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, en oncologie
• Connaissance des études RWE, de leurs méthodologies et réglementations
• Expérience dans la collecte de données primaires et secondaire
• Maîtrise du logiciel SAS
• Anglais courant (écrit, lecture, oral)
• Français bilingue
• Bonne compréhension globale des processus d'étude
• Qualités : créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif
• Disponibilité rapide
• Basé en France, déplacements ponctuels possibles

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec expertise et flexibilité pour réaliser des études cliniques.

• Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, en fournissant des solutions innovantes.

• Présents dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels.

• Faisant partie du groupe ALTEN depuis 2014, nous explorons de nouvelles opportunités globales.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Travailler sur des projets innovants avec un impact réel.

• Développer votre carrière et compétences, avec un accompagnement personnalisé.

• Évoluer dans un environnement valorisant la diversité, l’égalité et l’inclusion.

• Notre objectif est de promouvoir un environnement basé sur la dignité et le respect, avec une forte attention à la parité hommes-femmes.

• Aixial Group continue de croître et recrute dans le domaine des études cliniques : rejoignez-nous !