Technico-Commercial(e) BtoB / BtoC – Alternance Alternance / Apprentissage H / F

Cegedim; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante spécialisée dans les données de santé recherche un responsable compliance passionné et engagé. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement pluridisciplinaire, en assurant la conformité des traitements de données tout en collaborant avec divers acteurs du secteur. Ce rôle clé vous permettra de superviser la qualité, de gérer les relations avec la CNIL, et de conseiller sur les meilleures pratiques en matière de conformité. Si vous souhaitez faire une différence dans le domaine de la santé publique et que vous êtes motivé par les défis réglementaires, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Expertise en gestion de la qualité et conformité réglementaire.
• Capacité à interagir avec divers métiers et partenaires.

Responsabilités

• Assurer la conformité des traitements avec les référentiels applicables.
• Gérer la documentation et définir le système qualité.

Connaissances

Gestion de la qualité

Conformité RGPD

Veille juridique

Communication interprofessionnelle

Formation

Master en droit ou domaine connexe

Formation en gestion de la qualité

Outils

Systèmes de gestion de la qualité (QMS)

Outils de documentation

Description du poste

Patient Evidence est un nouveau bureau d’étude né du rapprochement des activités historiques de Clinityx et de GERSDATA en termes de données de vie réelle.

Spécialiste des entrepôts de données de santé et du SNDS (Système national des données de santé), nous sommes une équipe pluridisciplinaire (Epidémiologiste, développeurs, data engineer, data scientist) focalisée sur la collecte, l’enrichissement et l’analyse des données de santé dans l’intérêt public.

Patient Evidence dispose, en responsabilité de traitement ou co-responsabilité de traitement, de 7 entrepôts de données de santé exclusifs pour supporter les études de vie réelle: Magellan, Thin, SogHealth, CardioHub, UroCCR-Chain, DataMesh et Colibri SNDS.

Patient Evidence collabore avec les laboratoires pharmaceutiques, les « MedTech », les sociétés savantes et des Centres Hospitaliers comme la Société Française de Cardiologie, le CHU de Poitiers ou Bordeaux, parmi d’autres, sous forme de partenariats de valorisation des données qu’ils produisent.

Mission du poste

Le responsable compliance assure la conformité des traitements avec les référentiels ou autorisations applicables et les procédures internes. Le responsable de la compliance est un référent central, support de tous les métiers de Patient Evidence pour les questions de qualité ou de droit des personnes.

Activités essentielles et tâches

Activité 1: Gestion de la qualité:

• Gestion de la documentation relative aux activités de Patient Evidence
• Définition du système qualité pour les processus non couverts
• Définition et documentation du processus
• Définition et suivi des KPIs
• Organisation et maintien du QMS
• Suivi du système d’assurance qualité
• Supervision de la qualité

Activité 2: Délégué à la protection des données:

• Relation CNIL sur les demandes d’autorisations, questions ponctuelles, consultation sur les méthodologies de référence
• Échanges / conseils avec les partenaires / clients dans le cadre de la constitution d’entrepôts ou projets de recherche : Fondement juridique du traitement, note d’information patients, gestion de la gouvernance, conformités avec les référentiels…
• Rédaction, publication des informations patients collectives sur notre portail de transparence
• Contrôle / accompagnement de conformité des traitements (transferts et analyses de données) internes et en lien avec Patient Evidence
• Relecture des clauses RGPD des contrats
• Veille juridique / référentiels applicables à nos activités

Relations interprofessionnelles et hiérarchiques

Vous serez encadré(e) et accompagné(e) par un membre du comité de direction (Interface), comme senior référent pour une intégration réussie.

Au quotidien vous devrez:

• Assurer une veille en lien avec la qualité et les affaires réglementaires
• Sensibiliser l’équipe de direction sur les enjeux clés de la compliance
• Comprendre et interagir avec les différents métiers de Patient Evidence, pour être à même de solliciter les bons collaborateurs
• Communiquer vers les collaborateurs dans une démarche d’amélioration continue
• Échanger avec le CTO/RSSI pour comprendre, conseiller les choix techniques mis en œuvre
• Communiquer avec les clients et partenaires

Vis-à-vis des membres d’Interface (comité de direction), dont vous serez membre:

• Assurer l’interface entre le service juridique et le groupe Cegedim
• Conseiller et définir les actions à entreprendre