Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Le Plessis-Robinson; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le secteur des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour diriger les activités statistiques et garantir la qualité des projets. Vous aurez un rôle clef dans la conception d'études, le respect des normes réglementaires et l'expertise en oncologie. Ce poste offre l'opportunité de travailler dans un environnement international et dynamique, avec un impact significatif sur des études cliniques innovantes.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissances réglementaires

Anglais courant

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, le plessis-robinson

Le Plessis-Robinson, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Les qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat en statistiques).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral), et bilinguisme en français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries et opérant dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.