Inspecteur technique - CDI F/H

JR France; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de sécurité du médicament recherche un Inspecteur pour participer au contrôle des essais cliniques. Le candidat idéal aura un diplôme en pharmacie ou médecine, avec une expérience appréciée dans le domaine. Le poste implique des déplacements en France et à l'étranger, ainsi que la rédaction de rapports d'inspection. Les compétences en organisation, travail en équipe et maîtrise de l'anglais sont essentielles.

Qualifications

• Expérience dans les essais cliniques appréciée.
• Connaissances en data management et validation des systèmes informatisés seraient un atout.

Responsabilités

• Réaliser des inspections sur le territoire national et à l'étranger.
• Rédiger les rapports d’inspection.
• Préparer des réponses aux demandes techniques.

Connaissances

Organisation

Autonomie

Rigueur

Travail en équipe

Sens relationnel

Synthèse

Rédaction

Dynamisme

Mobilité

Anglais

Formation

Docteur en Pharmacie

Docteur en Médecine

Description du poste

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Présentation du poste

Direction : Direction de l’inspection (DI)

Pôle : Inspection des essais et des vigilances (INSEVI)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de Pôle inspection des Essais et des Vigilances

Collaborations internes et externes : Direction des autorisations, Direction Europe et innovation, Directions médicales médicaments, Direction des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro, Direction, Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), direction Réglementation et déontologie. EMA, autres Autorités compétentes

Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

Finalité du poste

Participer au contrôle de l’application des lois et règlements relatifs aux essais cliniques et investigations cliniques par la réalisation d’inspections.

Activités principales

1. Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national et à l’étranger, selon les référentiels en vigueur.
2. Rédiger les rapports d’inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles.
3. Préparer des propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence.

Activités secondaires

• Peut exécuter des missions d’expertise dans le champ des essais cliniques pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales ou internationales, notamment européennes ;
• Peut participer à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence ;
• Peut représenter l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence
• Peut participer, dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Formation / Diplôme

Diplôme de Docteur en Pharmacie ou en Médecine exclusivement (diplôme français ou équivalent).

Expérience professionnelle requise

Une première expérience dans les essais cliniques en établissement de santé, dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO, serait appréciée avec un intérêt et une curiosité prononcés pour les essais cliniques (aspects réglementaires, méthodologie et bonnes pratiques) ou en audit des essais cliniques. Ce poste est aussi ouvert à des profils plus expérimentés (minimum de 5 ans dans le domaine des essais cliniques). Des connaissances en data management et en validation des systèmes informatisés seraient un atout supplémentaire.

Compétences clés recherchées

• Capacités d’organisation, respect des délais, autonomie, rigueur
• Aptitude au travail en équipe, sens relationnel
• Capacités de synthèse
• Aisance rédactionnelle
• Dynamisme
• Mobilité
• Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDIC

Catégorie d’emploi : CE 1

Emploi repère : Inspecteur

Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

Conditions particulières d’exercice : 10 à 15 déplacements annuels, principalement en France, et potentiellement à l’étranger, de 2 à 5 jours.

Adresse d’envoi des candidatures

A l’attention de Madame NIANG [emailprotected]

Date limite de dépôt des candidatures : 11 avril 2025

Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurBPC/022025

Référence technique : Cheffe du pôle inspection des essais et des vigilances

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.