Attaché de Recherche Clinique Investigation (H/F)

HOSPICES CIVILS DE LYON; Lyon; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital dynamique et innovant recherche un professionnel pour coordonner les protocoles de recherche clinique. Ce rôle essentiel implique la mise en œuvre des Bonnes Pratiques Cliniques et la collaboration avec divers partenaires. Vous serez au cœur de la recherche sur des pathologies complexes, contribuant à l'amélioration des soins aux patients. Si vous êtes rigoureux, autonome et passionné par la recherche médicale, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe engagée dans l'excellence et l'innovation au sein d'un établissement de santé de premier plan.

Qualifications

• Bac +3 minimum en science requis.
• Formation complémentaire à la Recherche Clinique souhaitée.

Responsabilités

• Coordonner le suivi et contrôle de la qualité des protocoles de recherche.
• Participer à la faisabilité et au suivi des études cliniques.

Connaissances

Validation des Bonnes Pratiques Cliniques

Connaissances scientifiques et médicales

Anglais scientifique

Maitrise des outils bureautiques

Formation

Formation universitaire scientifique Bac +3

Formation complémentaire à la Recherche Clinique

Outils

Logiciels métiers

Description du poste

VOTRE FUTUR ETABLISSEMENT

L’hôpital Edouard Herriot dispose de services d’excellence dans quasiment toutes les spécialités médicales et chirurgicales, avec des services phares : la chirurgie d’urgence et orthopédique, les transplantations et l’immunologie, la médecine et la chirurgie vasculaires… Il offre un accueil des urgences 24h/24 et héberge le SAMU et le centre de médecine hyperbare. Avec 4000 professionnels dont 500 médecins, l’hôpital dispose également d’un fort pôle de santé publique. Un hôpital dynamique et innovant, au cœur de la cité.

VOTRE FUTUR SERVICE

Le service de médecine interne de l'hôpital Edouard Herriot prend en charge les patients atteints de pathologies auto-immunes systémiques, de maladies vasculaires artérielles ou veineuses, fréquentes ou rares. Depuis 2008, le service a développé une expertise dans le domaine des pathologies rares chroniques du globule rouge (syndrome drépanocytaire et thalassémie) notamment dans le cadre du centre de référence des syndromes drépanocytaires majeurs, thalassémies et autres pathologies rares du globule rouge et de l’érythropoïèse (Dr Arnaud HOT) et celui des myopathies inflammatoires. Il est centre de référence des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires systémiques rares de l’adulte. Il est également centre de référence national pour la prise en charge des thalassémies à l'âge adulte. Le service participe activement à la recherche clinique dans ces différents domaines, notamment en contribuant à de nombreux essais thérapeutiques. Les activités de recherche sont centrées sur une meilleure compréhension de la physiopathologie de l'inflammation chronique et de ses conséquences sur l'organisme. Ces activités de recherche se font au lit du malade, en collaboration avec de nombreuses autres disciplines (sciences fondamentales industrielles, laboratoire Inserm, CNRS et autres spécialités médicales). Il est un acteur phare de l’institut neuromusculaire de Lyon (Institut NeuroMyoGène – INMG). La vocation du service, dans ses activités de recherche et de soins, est de mieux comprendre les mécanismes de problèmes médicaux complexes pour améliorer la prise en charge des patients dans leur globalité, en tenant compte de leur individualité et de leur environnement.

Une mutualisation à 20% avec le service d'Ophtalmologie sera possible.

PRESENTATION GENERALE DU POSTE

Mettre en œuvre et/ou coordonner les différentes étapes de suivi et de contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants et sous la responsabilité de l’investigateur principal ou du promoteur.

MISSIONS PRINCIPALES

• Participation à la faisabilité des études cliniques

• Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

• Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement - Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux

• Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction

• Suivi des évènements indésirables

• Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude

• Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins)

• Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures

• Validation des grilles de surcouts et facturation

• Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents

• Rapport d’activité - Gestion du matériel et des kits de prélèvement - Préparation et gestion des échantillons biologiques

• Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche

Qualifications requises

• Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum

• Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique

Compétences

• Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique

• Connaissances scientifiques et médicales générales

• Anglais scientifique

• Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers

Savoir être

• Ethique et déontologie médicales

• Autonomie, rigueur et organisation

• Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire

• Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier et les relations avec autrui

• Respect de la confidentialité et du secret professionnel