Apprenti Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire (ECSR) INOTIF

JR France; Saint-Denis; Sur place; EUR 20 000 - 25 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une agence nationale de sécurité du médicament recherche un apprenti évaluateur coordinateur scientifique pour coordonner les demandes d'AMM. Le poste implique des activités de suivi et de validation, ainsi que la participation à des réunions avec des laboratoires. Les candidats doivent avoir un Master 2 en affaires réglementaires et de bonnes compétences organisationnelles.

Qualifications

• Coordination des AMM en procédure nationale.
• Compléter et valider les spécificités nationales pour les AMM Européennes.

Responsabilités

• Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des AMM nationale.
• Participation aux réunions avec les laboratoires pharmaceutiques.

Connaissances

Capacités organisationnelles

Rigueur

Autonomie

Capacités relationnelles

Aptitudes au travail en équipe

Maîtrise de l’anglais

Maitrise des outils bureautiques

Formation

Master 2 dans le domaine des affaires réglementaires en santé

Etudiant en pharmacie, médecine ou sciences

Description du poste

Apprenti Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire (ECSR) INOTIF, seine-saint-denis (93)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Présentation générale du poste

Pôle : Instruction, notification AMM et modifications (INOTIF)

Liaisons hiérarchiques : Cheffe du pôle

Liaisons fonctionnelles : Représentants au CMDh

• Direction médicale médicaments n°1 et 2 (DMM 1/DMM 2)
• Direction des métiers scientifiques (DMS)
• Direction Réglementation et déontologie (DRD)
• Direction de la maîtrise des flux et des référenciels (DMFR)

Collaborations externes : EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne, Autres structures institutionnelles nationales, Liens avec les demandeurs notamment les firmes pharmaceutiques

Compatible télétravail ☒oui ☐non

Finalité du poste :

Coordination des AMM en procédure nationale

Coordination des traductions pour les demandes d’AMM initiales

Activités principales :

Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des AMM nationale

Compléter et valider les spécificités nationales pour les AMM Européennes (décentralisée et reconnaissance mutuelle) soumises en traductions avec engagement de conformité.

Activités secondaires :

Participation aux réunions avec les laboratoires pharmaceutiques

Participation à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités de la Direction des autorisations

Master 2 dans le domaine des affaires réglementaires en santé

Etudiant en pharmacie, médecine ou sciences.

Compétences clés recherchées :

- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie

- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe

- Maîtrise de l’anglais

- Maitrise des outils bureautiques et base de données

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

Conditions particulières d’exercice

3 semaines entreprise / 1 semaine de cours

Journée en entreprise et cours du soir

3 jours en entreprise et 2 jours de cours

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.