Consultant sécurité base de données (h/f)

JR France; Les Ulis; À distance; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société experte en Life Sciences recherche un professionnel en pharmacovigilance pour évaluer et valider les données de sécurité des essais cliniques. Le poste implique des responsabilités telles que la validation des événements indésirables et la rédaction des documents d'étude. Nous proposons un accompagnement personnalisé, des formations, et divers avantages.

Prestations

Tickets restaurants

Mutuelle

Remboursement transport

Télétravail

Qualifications

• Expérience confirmée en pharmacovigilance et recherche clinique.
• Connaissance des logiciels PV, notamment Veeva Vault (un plus).

Responsabilités

• Valider et évaluer les événements indésirables dans la base de données de pharmacovigilance.
• Rédiger et valider les sections sécurité des documents d'étude.
• Gérer les alertes de sécurité et participer aux comités de surveillance.

Connaissances

Maîtrise des outils bureautiques

Anglais courant

Formation

Diplôme de médecin ou pharmacien

Outils

Logiciels PV

Veeva Vault

Description du poste

Client:

IVIDATA Life Sciences

Location:

Virtual

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

921137486605215334432760

Job Views:

3

Posted:

29.05.2025

Expiry Date:

13.07.2025

Job Description:

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences. Chez IVIDATA, nous croyons que chaque mission mérite une expertise de pointe, guidant nos équipes au quotidien auprès des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, biotechnologie, dispositifs médicaux, recherche médicale, cosmétique, nutrition, et santé animale. Nous accompagnons ces acteurs tout au long du cycle de vie du produit, de l'étude préclinique à l'industrialisation, avec nos 160 consultants spécialisés en Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance et Assurance Qualité.

Rattaché(e) à la Responsable du Département Pharmacovigilance, vous jouerez un rôle clé dans l'évaluation et la validation des données de sécurité des essais cliniques. Vos responsabilités incluront :

• Valider et évaluer les événements indésirables dans la base de données de pharmacovigilance.
• Réaliser et valider le codage des traitements (WHODrug) et des données de sécurité (MedDRA).
• Rédiger et valider les sections sécurité des documents d'étude (protocoles, notes d'information).
• Gérer les alertes de sécurité et participer aux comités de surveillance.
• Évaluer l'impact des mises à jour des documents de référence.
• Participer à la validation informatique de la base de données PV.
• Contribuer à la formation interne et collaborer avec les équipes de monitoring, data management, biostatistiques et gestion de projet.
• Participer à des projets d'amélioration continue.

Profil recherché :

• Diplôme de médecin ou pharmacien.
• Expérience confirmée en pharmacovigilance et recherche clinique.
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams).
• Connaissance des logiciels PV, notamment Veeva Vault (un plus).
• Anglais courant (lu, écrit, parlé).

Nous offrons un accompagnement personnalisé, des formations, et divers avantages (tickets restaurants, mutuelle, remboursement transport, télétravail). Nous soutenons également la diversité et l'inclusion, notamment pour les personnes en situation de handicap.

Note : Si vous n'êtes pas titulaire d'un passeport pour le pays du poste, un permis de travail pourrait être nécessaire. Consultez notre Blog pour plus d'informations.

Les candidatures doivent être faites via le bouton 'Apply now'.