Evaluateur Coordonnateur de Projet

TN France; Saint-Denis; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet à Saint-Denis. Ce poste implique la coordination de projets d’innovation dans le domaine de la santé, avec un accent sur l’évaluation des demandes et la rédaction de documents scientifiques. Les candidats doivent être en Master 2 en Sciences du Médicament et posséder des compétences en réglementation et en travail d'équipe.

Prestations

Télétravail possible

Politique de formation

Qualifications

• Diplôme préparé en Réglementation et Droit / Développement Pharmaceutique / Recherche et Développement Clinique.
• Compétences en réglementation, travail en équipe et capacités rédactionnelles.

Responsabilités

• Appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation.
• Évaluer la conformité des demandes et coordonner les actions du processus d’évaluation.
• Participer à la rédaction des réponses et comptes-rendus.

Connaissances

Réglementation du médicament

Anglais

Organisation

Travail en équipe

Rigueur

Bases scientifiques

Capacités rédactionnelles

Capacités de synthèse

Formation

Master 2 en Sciences du Médicament

Description du poste

Evaluateur Coordonnateur de Projet, Saint-Denis

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous souhaitez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État pour garantir que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Notre ambition est rendue possible grâce à la collaboration de nos agents, répartis dans nos différentes directions aux métiers variés. Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
• Sensibilisée au bien-être au travail, proposant notamment le télétravail
• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
• Contribuant à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution, à proximité des transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1), l'ANSM vous invite à faire le saut. Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Finalité du poste

Le Guichet innovation et orientation (GIO) de l’ANSM est une offre de service dédiée au développement de produits de santé innovants. Il permet aux porteurs de projets d’effectuer une demande d’accompagnement scientifique, technique, juridique et/ou réglementaire auprès des équipes de l’ANSM. Il anime également les politiques et processus liés à l’accès à l’innovation pour les patients, en lien avec les Directions Médicales et Scientifiques.

Le pôle PEPIThe organise l’évaluation des essais cliniques précoces dans le respect de la sécurité des patients et des délais réglementaires.

En tant qu’apprenti(e), vous intégrerez l’équipe de pilotage des demandes du GIO, avec pour missions :

• Rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation concernant les médicaments, dispositifs médicaux et diagnostics in vitro

Activités principales :

• Évaluer la conformité des demandes (recevabilité)
• Coordonner les actions du processus d’évaluation (rédaction de fiches, examen des documents, planification, participation aux rencontres scientifiques et réglementaires, pré-soumission d’essais cliniques)
• Participer à la coordination et/ou rédaction des réponses et comptes-rendus
• Elaborer des doctrines scientifiques pour la diffusion interne

Diplôme préparé : Master 2 en Sciences du Médicament – Spécialité : Réglementation et Droit / Développement Pharmaceutique / Recherche et Développement Clinique

Compétences clés recherchées :

• Réglementation du médicament
• Anglais
• Organisation, travail en équipe, rigueur
• Bases scientifiques, capacités rédactionnelles et de synthèse

Le poste est rattaché à la direction DEIP, au sein du pôle PEPIThe/GIO, en collaboration avec divers évaluateurs et partenaires internes et externes.

Caractéristiques administratives :

• Type de contrat : Contrat d’apprentissage (pas de contrat de professionnalisation)
• Rythme d’alternance : idéalement 3 semaines / 1 semaine ou 15 jours / 15 jours
• Rattachement : Saint-Denis