Biostatisticien/Biostatisticienne

JR France; Tours; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique recherche un(e) Statisticien(ne) Senior pour superviser des études cliniques. Le candidat idéal doit avoir un Master en statistiques, au moins 5 ans d'expérience, et des compétences en programmation SAS. Ce rôle offre des opportunités de mobilité et de développement professionnel.

Prestations

Mobilité 360°

Formation professionnelle

Bien-être des collaborateurs

Engagement sociétal

Qualifications

• Au moins 5 ans d'expérience en statistiques et programmation statistique.
• Expérience dans la supervision de prestataires de services ou d'équipe statistique.

Responsabilités

• Revue des synopsis et protocoles pour les études cliniques.
• Supervision des livrables statistiques et suivi des jalons statistiques.
• Programmation statistique SAS et validation de la programmation.

Connaissances

Statistiques

Programmation statistique

Communication

Formation

Master en statistiques

Outils

SAS

Description du poste

Biostatisticien/Biostatisticienne, Tours

Nous recherchons un(e) Statisticien(ne) Senior H/F pour rejoindre les équipes de notre client basé en Île-de-France.

Vos principales missions :

1. Revue des synopsis et protocoles (taille de l'échantillon, conception de l'étude, critère principal et méthodologie)
2. Supervision des livrables statistiques émis par les prestataires de services (revue du plan d'analyse statistique, TFLs, analyse intermédiaire, etc.)
3. Revue et suivi des jalons statistiques de l'étude
4. Suivi de l'avancement des opérations statistiques (via les tableaux de bord des prestataires de services)
5. Assurer la publication des TFLs/résultats dans les délais impartis et selon les normes de qualité du client (contrôle qualité / programmation SAS) et la livraison des ensembles de données d'analyse selon le format convenu
6. Revue de toutes les communications externes liées aux études et du rapport d'étude clinique
7. Responsable de la complétion de l'eTMF
8. Programmation statistique SAS et validation de la programmation

Votre profil :

• Diplôme de Master en statistiques
• Au moins 5 ans d'expérience en statistiques et programmation statistique
• Expérience préalable dans la supervision de prestataires de services ou d'équipe statistique
• Connaissance des méthodologies statistiques de développement clinique et d'études de phase 4
• Bonnes compétences en communication (anglais courant)

Pourquoi nous rejoindre ?

• La mobilité 360° : opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique
• La formation professionnelle : développement des compétences via notre plateforme digitale Keyrus Learning eXperience (KLX)
• Le bien-être des collaborateurs : Charte de Télétravail, activités digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges, Afterworks)
• L’engagement sociétal : soutien à différentes initiatives associatives via la Fondation Keyrus

Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO connectée unique en son genre !

Fort de plus de 20 ans d’expertise dans la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, nos services couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé

Nous comptons plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes, Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Notre approche de partenariat avec 4 Business Models constitue une force majeure, offrant à nos collaborateurs une carrière riche avec une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).