Responsable Compliance Pharmacovigilance H / F

Amarylys; Boulogne-Billancourt; Hybride; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans l'industrie pharmaceutique recherche un Responsable Compliance Pharmacovigilance. Ce rôle passionnant implique la coordination des activités de pharmacovigilance, l'analyse des impacts réglementaires et la gestion de plusieurs missions en parallèle. Vous serez au cœur d'un environnement international, apportant votre expertise pour assurer la conformité et la qualité des soumissions. Si vous êtes prêt à relever ce défi dans un cadre hybride, cette opportunité est faite pour vous !

Qualifications

• Formation scientifique supérieure requise, idéalement en pharmacovigilance.
• Expertise en réglementations et capacité d'organisation.

Responsabilités

• Coordonner les activités du Pôle en pharmacovigilance.
• Analyser l'impact réglementaire et mettre à jour les SOPs.

Connaissances

Pharmacovigilance

Réglementations

Analyse de données

Organisation

Formation

Pharmacien

Ingénieur

Master 2 en Qualité du Médicament

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Responsable Compliance Pharmacovigilance. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement dynamique et international ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Votre mission consistera à :

1. Coordonner les activités du Pôle et apporter votre expertise dans les domaines suivants :

• Compliance des soumissions : Identification, revue et suivi des cas soumis
• Analyse d'impact réglementaire : Veille, mise à jour des SOPs et formations
• Revue médicale : Coordination des réunions et interactions avec l'EUQPPV
• Extraction & analyse de données : Support aux services internes, suivi UK / Suisse
• Littérature scientifique : Analyse des articles et mise à jour des substances suivies
• Reconciliations : Suivi mensuel et contrôle qualité
• Animation des réunions, support et organisation de l'équipe
• Participation aux comités & audits : Supervision des process, suivi du sous-traitant
• Gestion du PSMF : Mise à jour et suivi des indicateurs

La liste des missions n'est pas exhaustive. Si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités :

• Démarrage en mai
• Durée de 4 mois
• Localisation hybride

Pour réussir sur ce poste, vous devez posséder :

• Une formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 en Qualité du Médicament)
• Une expertise en pharmacovigilance avec une bonne maîtrise des réglementations en vigueur
• Une capacité d'organisation et de rigueur pour gérer plusieurs missions en parallèle

Créer une alerte emploi pour cette recherche