Spécialiste Affaires Réglementaires

Happiwork; Îles Saint-Paul et Nouvelle-Amsterdam; Sur place; EUR 40 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux, recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires. Dans ce rôle, vous serez responsable de la mise à jour des dossiers techniques pour le marquage CE et de la gestion des interactions avec les organismes notifiés. Vous aurez également la charge d'assurer une veille réglementaire continue pour garantir la conformité des produits. Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à des projets qui améliorent la vie des patients.

Qualifications

• Expérience de 5 à 6 ans dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Expertise sur des produits de classe 3.

Responsabilités

• Mettre à jour le dossier technique pour obtenir le marquage CE.
• Gérer les interactions avec les organismes notifiés.

Connaissances

Connaissance des dispositifs médicaux

Réglementation CE

Gestion des interactions avec les organismes notifiés

Veille réglementaire

Description du poste

Entreprise avec plusieurs sites en France, spécialisée dans le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux.

Nous recherchons un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.

Vos principales missions seront :

1. Mettre à jour le dossier technique pour obtenir le marquage CE.
2. Effectuer les enregistrements à l'export.
3. Gérer les interactions avec les organismes notifiés.
4. Assurer une veille réglementaire continue.
5. Justifier d'une expérience de 5 à 6 ans dans le domaine des dispositifs médicaux, notamment sur des produits de classe 3.