Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Bourg-en-Bresse; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale leader dans les études cliniques recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior à Bourg-en-Bresse. Ce rôle est crucial pour assurer le bon déroulement des projets, de la conception jusqu'à l'analyse, en collaborant étroitement avec divers acteurs dans le domaine. Vous apporterez votre expertise pour aider à transformer des données en décisions éclairées, ayant un impact direct sur la vie des patients.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique.
• Éducation en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.
• Rédiger et/ou revoir des documents de spécification.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations scientifiques

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Bourg-en-Bresse

Bourg-en-Bresse, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres, dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels talentueux. Nous sommes à la pointe de la recherche clinique, travaillant sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.