Responsable Compliance Pharmacovigilance H / F

Amarylys; Levallois-Perret; Hybride; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Responsable Compliance Pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Dans ce rôle, vous serez au cœur de la coordination des activités de conformité, apportant votre expertise dans un environnement international stimulant. Vous aurez la responsabilité d'analyser les données, de mettre à jour les procédures et de superviser les processus de pharmacovigilance. Ce poste vous offre l'opportunité de travailler avec des équipes variées et de contribuer à des projets significatifs dans l'industrie pharmaceutique. Si vous êtes passionné par la qualité et la réglementation, cette mission est faite pour vous.

Qualifications

• Formation scientifique supérieure requise, idéalement en pharmacovigilance.
• Expertise en réglementation et capacité à gérer plusieurs missions.

Responsabilités

• Coordonner les activités de conformité et suivre les soumissions.
• Analyser l'impact réglementaire et mettre à jour les SOPs.
• Gérer les réunions et superviser les processus de pharmacovigilance.

Connaissances

Pharmacovigilance

Réglementations pharmaceutiques

Analyse de données

Gestion de projet

Organisation

Formation

Pharmacien

Ingénieur

Master 2 en Qualité du Médicament

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Responsable Compliance Pharmacovigilance.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement dynamique et international ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !Votre mission consistera à coordonner les activités du Pôle et à apporter votre expertise dans les domaines suivants : - Compliance des soumissions : Identification, revue et suivi des cas soumis- Analyse d'impact réglementaire : Veille, mise à jour des SOPs et formations- Revue médicale : Coordination des réunions et interactions avec l'EUQPPV- Extraction & analyse de données : Support aux services internes, suivi UK / Suisse- Littérature scientifique : Analyse des articles et mise à jour des substances suivies- Réconciliations : Suivi mensuel et contrôle qualité- Animation des réunions, support et organisation de l'équipe- Participation aux comités & audits : Supervision des process, suivi du sous-traitant- Gestion du PSMF : Mise à jour et suivi des indicateursLa liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature : )Modalités : - Démarrage en mai - durée de 4 mois- Localisation Hybride

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 en Qualité du Médicament)- Une expertise en pharmacovigilance avec une bonne maîtrise des réglementations en vigueur- Une capacité d'organisation et de rigueur pour gérer plusieurs missions en parallèle

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Pharmacovigilance • Levallois-Perret, France