Chargé assurance qualité pharmaceutique et validation F/H

JR France; Rhône; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseils dédiée aux industries de santé recherche un Chargé de qualité pharmaceutique et validation. Vous serez responsable de la qualification et validation des installations et équipements, en assurant le respect des réglementations en vigueur. Ce rôle exige une forte expertise en validation des procédés et une formation Bac +5. Rejoignez une équipe dynamique et participez à des projets innovants dans le secteur de la santé.

Qualifications

• Expérience significative en qualification/validation.

Responsabilités

• Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation.
• Assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification.
• Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités.

Connaissances

Validation des procédés

Rédaction des fiches de tests

Formation

Bac +5

Description du poste

Chargé assurance qualité pharmaceutique et validation F/H, Rhône (69)

La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :

1. Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process…
2. Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, …
3. En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
4. Participer aux différents tests si nécessaire
5. Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
6. Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

• Maîtrise de la validation des procédés (fabrication, répartition, conditionnement à minima)
• Rédaction des fiches de tests

N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature : contact.