Affaires Règlementaires - Alternance H / F

Vygon; Écouen; Sur place; EUR 24 000 - 30 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux recherche un alternant pour le pôle affaires réglementaires. Vous participerez à la mise à jour des dossiers techniques et collaborerez avec l'équipe R&D. Ce poste offre une opportunité d'apprentissage dans un cadre agréable avec des avantages attractifs.

Prestations

Télétravail possible

CE attractif

Prime d'intéressement annuelle

Qualifications

• Formation scientifique avec spécialisation en affaires réglementaires.
• Maîtrise des outils informatiques courants.

Responsabilités

• Maintien des dossiers techniques sous MDD et MDR.
• Interaction avec le pôle R&D pour les change control.
• Élaboration de documents de classification et réponses aux demandes.

Connaissances

Analyse

Interprétation

Curiosité

Rigueur

Travail en équipe

Formation

Bac +4 / 5 en affaires réglementaires

Outils

Word

Excel

Description du poste

Vous serez rattaché au pôle affaires règlementaires sur notre site d'Ecouen (95), vous travaillerez en étroite collaboration avec la responsable des affaires réglementaires.Vous aurez pour principales missions la liste suivante : - Maintien des dossiers techniques sous MDD (93 / 42 / CEE) et selon les normes en vigueur.- Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017 / 745) et selon les normes en vigueur.- Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control.- Participation à l'élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits.- Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales).

De formation scientifique (Bac +4 / 5) avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an minimum à compter de septembre 2025.Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé.Vous possédez une solide capacitée d'analyse, d'interprétation et d'exploitation de l'information réglementaire, scientifique ou technologique.Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.Vous appréciez le travail en équipe, êtes autonome, et maîtrisez les outils informatiques courants comme (Word, Excel, etc.).Vous êtes à l'aise en anglais (lecture / écrit en particulier).Ce que nous offrons : Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.Un cadre de travail agréable et verdoyant.La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école / entreprise.Un CE attractif (chèques cadeaux tout au long de l'année).Une prime d'intéressement annuelle en plus de votre salaire de base.

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