Assurance Qualité Opérationnelle F/H

TN France; Massy; Sur place; EUR 40 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et innovante recherche un professionnel de l'assurance qualité pour superviser les opérations pharmaceutiques. Ce rôle clé implique la gestion des systèmes de qualité, la conformité aux réglementations, et la planification d'audits pour garantir l'excellence opérationnelle. Si vous avez une passion pour l'amélioration continue et une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe engagée à offrir des solutions de qualité et à contribuer à la santé publique.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des réglementations du Code de la Santé Publique.

Responsabilités

• Supervise les opérations pharmaceutiques et assure la conformité réglementaire.
• Gère le système documentaire qualité et planifie les audits internes.

Connaissances

Gestion de la qualité

Connaissance des réglementations pharmaceutiques

Audit interne

Gestion des alertes qualité

Formation

Diplôme en pharmacie

Formation en qualité

Description du poste

Assurance Qualité Opérationnelle F/H, Massy

A propos de l'entreprise :

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie, intervenant sur quatre secteurs d'activité :

• Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
• Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques
• Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique
• Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

• Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise
• Direction technique (Projets « clé en main »)
• Cabinet de recrutement

Présents en France et à l'export, nous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptées à vos souhaits et compétences.

A propos du poste :

• Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques liées aux activités de l'établissement
• Informe ou veille à ce que soient communiquées aux personnes concernées les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités
• Mets en œuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de ta responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, afin de couvrir les besoins des patients
• Opérationnelles :
• Gère le système documentaire Qualité du site
• Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement
• Elabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité
• Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots, non-conformités, etc.)
• Planifie et réalise les audits internes, externes (transporteurs) et les auto-inspections
• Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits
• Gère les événements Qualité et les plans d'actions associés (évaluation d'impact et prises de décisions Qualité)
• Gère le process de « change control » sur le site

Profil recherché :

• Expérience : minimum 3 ans dans un poste similaire en industrie pharmaceutique