Directeur(rice) Adjoint(e) PRI F/H

Lépine Group.; Mions; À distance; EUR 42 000 - 66 000; Plein temps

Résumé du poste

Le groupe Lépine, acteur français engagé dans les implants orthopédiques, recherche un responsable de production et de distribution quotidienne pour superviser les opérations et garantir la continuité. En lien avec les services et les autorités, vous veillerez au respect des exigences qualité et réglementaires, piloterez les indicateurs de performance et conduirez le changement au sein du site.

Vous représenterez le site auprès des partenaires et des autorités et formerez les opérationnels afin

Responsabilités

• Superviser la production et la distribution quotidiennes des produits.
• Participer à la planification et au suivi des indicateurs de performance (productivité, délais, coûts, qualité).
• Veiller à l’intégration des exigences réglementaires dans les processus et suivre les autorisations de mise sur le marché.
• Contribuer à l’amélioration continue et à la gestion des risques produits et production.
• Représenter le site auprès des partenaires et des autorités, former et accompagner les opérationnels dans le respect des exigences qualité et réglementaires.

Description du poste

Rejoignez unacteur français engagé face aux enjeux de l'arthrose

Quisommes-nous ?

Entreprisefrançaise, familiale et indépendante, Lépine accompagne les patients et lesprofessionnels de santé dans la prise en charge de l’arthrose et, pluslargement, dans la préservation de la mobilité articulaire.

Fondée àLyon en 1714, Lépine a fait évoluer ses métiers et ses savoir-faire au fil dessiècles. Des premiers métiers du rémoulage et de la coutellerie àl’instrumentation chirurgicale, puis aux implants articulaires et aux solutionsbiologiques, l’entreprise s’est développée au contact des chirurgiens et desréalités du terrain, en accompagnant les grandes évolutions de la chirurgie.

Notremission : prolonger le mouvement tout au long de la vie.

Nousconcevons, développons, fabriquons et commercialisons des prothèsesorthopédiques, des instruments chirurgicaux, des greffons osseux et dessolutions régénératives. Présents sur les principales articulations - hanche,genou, épaule et main - nous avons développé une expertise biomécaniquetransversale, nourrie par les échanges avec les chirurgiens et les usages duterrain. Notre organisation industrielle intégrée nous permet de maîtriserl’ensemble de notre chaîne de valeur, de la conception à la commercialisation.

Avec 10filiales commerciales et une présence dans plus de 70 pays, Lépine poursuit sondéveloppement international en s’appuyant sur un ancrage lyonnais historique etun savoir-faire industriel français.

Nosengagements :

La qualité,la sécurité, la maîtrise industrielle et la responsabilité environnementale font pleinement partie de notre développement. La certification ISO 14001atteste de la structuration de notre démarche environnementale et del’amélioration continue de nos pratiques. Lépine s’appuie également sur unsystème de management de la qualité répondant aux exigences internationales,notamment à travers le MDSAP, et participe aux initiatives La French Fab, CoqVert et French Healthcare.

Dans lecadre de son ambitieux développement en France et à l’international, Lépine,entreprise familiale française de premier plan sur le marché mondial desimplants orthopédiques, accélère sa croissance grâce à une stratégied’innovation.

Au croisementdu génie biomécanique et de la biologie tissulaire, Lépine développe, depuis1714, des solutions chirurgicales reconstructives. Aux côtés des chirurgiens,Lépine redonne un nouvel élan au patient et s’engage à favoriserl’accessibilité aux soins pour tous.

Vos missions principales :

Superviserla production et la distribution quotidienne des produits

• Assurer la continuité de la production, la disponibilité desstocks et la coordination entre les services selonles BPTC
• Participer à la planification et au suivi des indicateurs deperformance (productivité, délais, coûts, qualité)

Qualité, sécurité Conformité réglementaire

• Veiller à la bonne intégration desexigences réglementaires dans les processus
• Assurer le suivi des Modifications desautorisations de Mise sur le marché
• Déposer les évolutions structurelles dela Banques de Tissus
• Accompagner et évaluer lechangement
• Être en relation avec les autorités (ABM,ANSM, DGS), autorités Export.

Maîtrise des risques &amélioration continue

• Contribuer à l’amélioration continue desactivités
• Management des risques produits etproduction
• Réalisation des enquêtes de qualitéopérationnelle, suivi biovigilance,

Représentation et coordination

• Remplacer le Directeur en son absence
• Représenter le site auprès despartenaires, des fournisseurs et des autorités si nécessaire
• Former et accompagner les opérationnelsdans le respect des exigences qualité et réglementaires