Directeur R&D Conception Système & Validation Franchise Microbiologie - F/H/D

bioMerieux SA; La Balme-les-Grottes; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

bioMérieux SA recherche un Responsable Ingénierie Système au sein de la franchise Microbiologie. Vous piloterez l’architecture système, les exigences et la validation produit, en assurant l’alignement avec les réglementations.

Vous encadrerez une équipe de Product Owners et experts en validation, travaillerez avec les équipes Logiciel et Instrument, et contribuerez à l’excellence opérationnelle tout en garantissant le respect du planning et des budgets.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent en électronique, informatique ou domaines connexes.
• Solide expérience en ingénierie système dans un environnement réglementé.
• Expertise en gestion des exigences et architecture système (logiciel, instrumentation).
• Maîtrise l’anglais professionnel.
• Expérience en agilité à l'échelle et management d’équipes.

Responsibilities

• Piloter les activités de définition des besoins utilisateur, d'architecture Système et de validation des produits.
• Garantir une expression de besoins utilisateurs et d’exigences produit cohérente en accord avec les attentes des clients.
• Piloter l’ensemble du cycle de vie des exigences (recueil, structuration, formalisation, allocation et traçabilité).
• Définir et mettre en œuvre la stratégie de validation, incluant les tests d’utilisabilité et la traçabilité.
• Manager et développer une équipe de Product Owner systèmes et d'experts en validation produit.

Skills

Gestion des exigences

Architecture système

Validation produit

Agilité à l'échelle

Leadership d'équipe

Coordination transverse

Anglais courant

Education

Ingénieur ou équivalent

Job description

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnosticinvitro.Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons dessolutions diagnostiques innovantespour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Quelles seront vos missions?

Rattaché au Directeur R&D Système au sein de la franchise Microbiologie, vous serez responsable des activités d’ingénierie système amont et aval pour les systèmes et solutions de la franchise, incluant l’architecture système, l’ingénierie des exigences, la gestion des risques et la validation produit. Les tests d'intégration système et le support ne seront pas dans votre périmètre.

Vous êtes garant que les systèmes et logiciels sont clairement définis, testables et alignés avec les exigences réglementaires ainsi que les attentes des programmes, afin de permettre une exécution efficace et prévisible des phases aval (incluant la validation et l’usage client).

Vous traduirez les priorités de la franchise et les besoins des clients en priorités de conception et de validation système, et favoriserez l’alignement ainsi que la collaboration entre les franchises Immunoessais, Microbiologie, Biologie Moléculaire, Séquençage et Solutions Digitales.

Vos missions porteront sur:

Architecture et Ingénierie des exigences:

• Piloter les activités de définition des besoins utilisateur, d'architecture Système et de validation des produits de la franchise
• Garantir une expression de besoins utilisateurs, d’exigences produit cohérente et en accord avec les attentes des clients

• Garantir les bonnes pratiques de l'agilité à l'échelle

• Piloter l’ensemble du cycle de vie des exigences (recueil, structuration, formalisation, allocation et traçabilité)

Stratégie de validation:

• Garantir que le produit répond aux besoins et aux exigences des utilisateurs
• Définir et mettre en œuvre la stratégie de validation, incluant les tests d’utilisabilité en lien avec la régulation 62366
• Garantir la traçabilité complète entre les exigences et les activités de validation
• Préparer et soutenir les revues de conception, les revues de jalons et les évaluations de maturité des projets
• Veiller à la conformité avec les réglementations applicables, notamment l’IVDR et les exigences FDA

Leadership d’équipe et exécution:

• Manager et développer une équipe de Product Owner systèmes et d'experts en validation produit
• Décliner les priorités de la franchise Microbiologie et les traduire en priorités pour les activités du service Conception Système & Validation dans le respect des contraintes budgétaires
• Assurer l’exécution des projets de développement dans le respect des délais, du périmètre et des plans de ressources définis
• Collaborer étroitement avec les équipes Logiciel, Instrument, Biosciences, Data Sciences & Solutions et Test & Support afin de maîtriser les problématiques d’intégration et de conserver une vision client
• Garantir une compréhension commune et cohérente de la définition du système auprès de l’ensemble des parties prenantes
• Développer une culture de responsabilité, de qualité et d’amélioration continue

Amélioration continue:

• Déployer et promouvoir les bonnes pratiques en ingénierie système et validation en s’appuyant notamment sur les opportunités offertes par l’intelligence artificielle lorsque pertinent
• Renforcer la rigueur des phases amont afin de réduire les risques et les reprises en aval
• Exploiter les indicateurs de performance et les retours d’expérience afin d’améliorer la robustesse et la fiabilité des systèmes et assurer l’efficacité de l’exécution
• Développer l’excellence fonctionnelle du domaine « Conception Système & Validation » en collaboration avec les autres franchises R&D.

Quel est votre profil?

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans le domaine de l'électronique, de l'informatique ou domaines connexes
• Solide expérience en ingénierie système dans un environnement réglementé
• Expertise confirmée en gestion des exigences et en architecture système (logiciel, instrumentaion)
• Connaissance du métier de Validation produit appréciée
• Expérience en agilité à l'échelle
• Expérience démontrée en management d’équipes et en coordination transverse
• Capacité à structurer des systèmes complexes et à garantir la robustesse des exigences et des activités de validation
• Aptitude à anticiper les risques et à résoudre les problèmes de manière proactive
• Excellentes capacités de collaboration et d’influence auprès d’interlocuteurs variés
• Capacité à piloter l’exécution avec clarté, rigueur et sens des responsabilités
• Maîtrise professionnelle courante de l’anglais.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.